时间:2023-01-22 19:23:01来源:界面新闻
1月13日下午,国药控股在上海外高桥保税区仓库举行默沙东与Ridgeback生物技术公司合作研发的抗新冠病毒口服药物莫诺拉韦(Molnupiravir,商品名:利卓瑞)的中国市场首发式。这意味着继2022年12月29日该药获得国家药品监督管理局(NMPA)应急附条件批准后,莫诺拉韦正式发货,进入国内市场销售推广。
此前,2022年9月,国药控股与默沙东签署战略合作框架协议,获得莫诺拉韦在中国境内的经销权和独家进口权。
在药品供应方面,上海市政协委员、国药控股副总裁蔡买松在1月10日对澎湃新闻表示,首批进口的莫诺拉韦胶囊数量在几十万盒,同时,“现在每天都在陆续到货,后续也会持续进货。” 此外据澎湃新闻报道,国药控股股份总裁刘勇1月13日介绍,该药将通过医疗机构进行配药销售。首发的药物今天可以送达上海的医疗机构,今晚或明天可以到达全国其他地方。此前,莫诺拉韦在国内获批后,包括苏州在内的多地政府已向默沙东发函,请求协助紧急采购莫诺拉韦胶囊。
而界面新闻则从消息人士处获悉,此次首批进口、发货的莫诺拉韦胶囊数量在30多万盒。此外,第二批进口的莫诺拉韦将在1月18号到达上海,数量约为100万盒。不过国药控股方面并未确认这一消息。
在价格方面,天津市医药采购中心于1月10日晚发布消息称,莫诺拉韦胶囊已于天津市医药采购中心挂网,首发报价1500元/瓶,低于海外主要国家价格。目前,《关于实施“乙类乙管”后优化新型冠状病毒感染患者治疗费用医疗保障相关政策的通知》要求,《新型冠状病毒感染诊疗方案(试行第十版)》(下称“第十版诊疗方案”)中的所有治疗性药物,包括Paxlovid、阿兹夫定片、莫诺拉韦胶囊等,医保都将临时性支付到2023年3月31日。
此外,据国家医保局1月6日发布的《新冠治疗药品价格形成指引(试行)》,对于正式挂网的药物实行价格再评估和动态调整。其中,触发条件包括药品国际价格中位数下降超过10%、进口药品转本地化生产等。
1月11日,默沙东发布声明称,公司已与国药集团展开莫诺拉韦的生产技术许可谈判,以便国药集团未来可以在中国境内生产和供应该药物。这意味着,未来莫诺拉韦或还有降价的可能。
莫诺拉韦目前在国内获批用于治疗成人伴有进展为重症高风险因素的轻至中度新型冠状病毒感染(COVID-19)患者,例如伴有高龄、肥胖或超重、慢性肾脏疾病、糖尿病、严重心血管疾病、慢性阻塞性肺疾病、活动性癌症等重症高风险因素的患者。
根据第十版诊疗方案,该药与Paxlovid的适用人群均为发病5天以内的轻、中型且伴有进展为重症高风险因素的成年患者。此外,哺乳期患者不建议使用这两款药物,不建议妊娠期患者使用莫诺拉韦。重度肝、肾功能损伤者不应使用Paxlovid,融易新媒体,莫诺拉韦则没有被提及肝肾损伤者的用药注意事项。这意味着,莫诺拉韦投入临床使用将在一定程度上缓解目前Paxlovid等抗新冠病毒口服药物供不应求的情况,也将给肝肾损伤者等相关患者更多选择。