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福州市长乐区公布2022年医疗器械监督检查结果

时间:2022-12-15 07:54:02来源:新媒体

福州市长乐区公布2022年医疗器械监督检查结果

12月9日,福州市长乐区人民政府网站公布2022年医疗器械监督检查结果。

编号

 

产品

名称

 

被抽样单位

 

被抽样单位性质

 

标示生产企业

(进口代理)

 

批号

 

规格

 

检查结果

 

35220120

 

医用外科口罩

 

福州市长乐区首占民联药店

 

经营

 

河南省超亚医药器械有限公司

 

211208153A

 

无菌平面挂耳式,中号(145mm×95mm)

 

合格

 

35220122

 

一次性使用医用口罩

 

福州市长乐区首占民联药店

 

经营

 

福建片仔癀医疗器械科技有限公司

 

20211214

 

普通级,融易新媒体,平面式:17.4cm×9.4cm

 

合格

 

35220123

 

一次性使用医用口罩

 

福州市长乐区福济药店

 

经营

 

天长市赛芙特防护用品有限公司

 

2021010801

 

17.5×9.5cm(±5%),平面型,耳挂式

 

合格

 

35220128

 

一次性使用医用口罩

 

福州市长乐区仁康医药商店

 

经营

 

圣光医用制品股份有限公司

 

20201203

 

挂耳型,17.5cm×9.5cm

 

合格

 

35220129

 

医用外科口罩

 

福州市长乐区仁康医药商店

 

经营

 

厦门美润医疗科技有限公司

 

M22-0216

 

非无菌型平面耳挂式,大号17.5cm×9.5cm

 

合格

 

35220139

 

医用脱脂棉

 

福州市长乐区玉田镇中心卫生院

 

使用

 

稳健医疗用品股份有限公司

 

20211208

 

0.3g/个

 

合格

 

35220138

 

一次使用灭菌橡胶外科手套

 

福州市长乐区首占镇卫生院

 

使用

 

江西洪达医疗器械集团有限公司

 

20220310

 

7.5;麻面有粉

 

合格

 

35220137

 

一次性静脉留置针

 

福州市长乐区漳港街道社区卫生服务中心

 

使用

 

苏州林华医疗器械股份有限公司

 

21120260

 

FⅡ-B型24GX0.75IN(0.7X19mm)

 

合格

 

35220134

 

一次性使用无菌阴道扩展器

 

长乐美亚爱见康综合门诊部

 

使用

 

常州舜峰塑胶有限公司

 

210607

 

半透明调节式中号-A型

 

合格

 

35220162

 

丙氨酸氨基转移酶检测试剂盒(速率法)

 

福州市长乐区康溙门诊部有限责任公司

 

使用

 

中山标佳生物科技有限公司

 

221180

 

R1 4×60ml;R2 4×15ml

 

合格

 

35220163

 

一次性使用手术衣

 

福州市长乐区妇幼保健院

 

使用

 

稳健医疗用品股份有限公司

 

20200929-1

 

普通型

 

合格

 

35220164

 

一次性使用鼻氧管

 

福州市长乐区医院

 

使用

 

苏州市麦克林医疗器械制品有限公司

 

220406

 

Ⅱ-2(F15)  2.5m

 

合格

 

35220165

 

一次性使用输血器 带针

 

福州市长乐区医院

 

使用

 

上海康德莱企业发展集团股份有限公司

 

K20220702

 

0.9mm×28mm TWLB 黄

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