时间:2024-08-18 23:55:01来源:新媒体
实体瘤占肿瘤瘤种比例超90%——这是TCR-T比CAR-T更性感的地方所在。TCR-T可以识别肿瘤细胞递呈的胞内蛋白,更好治疗实体瘤。而在血液瘤治疗里不失为一把“利刃”的CAR-T,在实体瘤上形同一把“钝剑”。
然而比起CAR-T,TCR-T实际还有更多“骨感”的地方:
技术复杂性更高,TCR-T需精确设计和改造T细胞,同时避免自身免疫反应。这会增加研发和生产的难度及成本,且短期很难解决。
潜在安全风险更高。
TCR-T细胞在体内的持久性和稳定性也是需考虑的问题。
TCR疗法的商业化还未正式验证,如何在更广大患者中,发现频率极低的高亲和力且安全性有保障的天然TCR序列,是当前的瓶颈。对应地,市场接受度仍需要时间来培养,医生和患者对于新疗法的了解和信任程度将直接影响商业化进程。
实体瘤中,诸多瘤种分型复杂,相关TCR-T疗法对比CAR-T虽更具爆发力,但累积效不如后者。
基于种种因素,加上高出CAR-T许多的定价,市场对Adaptimmune这家账面现金仅1亿多美元的龙头公司能否开拓性做好商业化,其实没有多大信心。
除此之外,大药企在撤退。
GSK在近几年终止了与Lyell Immunopharm、Adaptimmune和Immatics的细胞疗法合作项目,原因在于研发实体瘤比最初想象更具挑战性。而这几家公司,都是海外TCR-T领域的明星公司,并且GSK是较早从TCR-T切入CGT领域的跨国药企。
那么回到国内,在“炒就完了,有故事就行”的狂欢过后,冷静下来,又有多少信心在其中?众所周知,几家上市了的CAR-T企业,探索之路相当艰难,还不知道何时上市的TCR-T,又有几分胜算?
先不说能否摘果,香雪的TCR-T疗法还未进入后期,越往后走,细胞疗法烧钱的速度越快,且对固定资产的要求愈高。如果摘果,香雪需要从0到1去打造一款创新疗法的商业化,逻辑自然不是一家中药企业常规的生存逻辑。
也许有人下意识认为,没事,中药企业有钱,可以在试错中找到一条路子。但这个论断,放在香雪身上,成立吗?靠TCR-T去赚预期,会不会迟早遭透支干净?
那便要看看香雪的小金库鼓不鼓,支撑想象空间的产品多不多了。
填窟窿VS死循环?
先说可有力支撑未来预期的产品。很抱歉,香雪目前应该只有TCR-T一支独苗。
对于一家无过多BD经验和成熟化药、生物药布局的中药企业,有创新的前瞻性,不代表有好眼光;有坚持,不代表有好的梯队建设逻辑;有胆量,不代表后续有钱兜底。
除TCR-T之外的几个创新研发项目,几乎都还在低效砸钱,尚未有什么突破进展,或者已无水花。
数据来源:公司2023年财报
香雪同在10年前引进了一款Src激酶抑制剂kx02,是治疗脑胶质瘤的孤儿药。花的钱不多,但在当时意外地受行业关注,香雪甚至因此遭冠以“脑瘤药第一股”之称。不过,10年过去,kx02进度还停留在I期阶段(2023年财报数据)。“特异性src抑制剂治疗实体瘤几乎都凉了,市场不看好,疗效不明晰。”有业内人士称。
2019年,香雪引进ATHENEX公司抗肿瘤新药口服紫杉醇、口服伊立替康和KX2-391软膏,其中有两个产品在美国已完成III期临床,然而ATHENEX已在资本寒冬中宣布破产,香雪还在苦哈哈地推进口服紫杉醇新药在中国的申报工作。
2010年,香雪与苏州圣诺及美国圣诺签订《STP705项目合作协议书》,三方约定共同合作研制用于无疤痕皮肤伤口愈合的小核酸新药(STP705)。2020年,香雪宣布拟以5784万转让该项目68.18%权益。
近3年,论研发成果,除了TCR-T,几乎别无创新亮点。论研投,基数也比较小。
2021-2023年,香雪研投占营收比例分别为4.6%,6.12%和5.36%,占比相较行业水平不算低,但对比几家重视创新的中药企业,砸的钱相对很少。2023年,香雪研投为1.23亿元,同期以岭为9.35亿元。与化药、生物药公司的研投,就更没得比。
不得不提,研发创新投入上不痛不痒,离不开香雪忙于处理自身的一地鸡毛,其债务、盈利能力弱等因素,拖累了研发。
香雪的负债情况,目前几乎是业内最恶劣的。资产负债率唯一高出他的,是深陷债务漩涡已经遭ST的吉药(同花顺iFinD数据)。中药行业资产负债率平均水准,约在30%左右。据同花顺iFinD数据,2019-2023年,香雪的资产负债率一路从51.4%,上升至了70%多,尤其是在2021年之后,融易新媒体消息,上升速度明显加快。