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时间：2022-11-04 05:44:02来源：
本文来源：时代财经 作者：文若楠 张羽岐
图片来源：图虫创意
老牌药企东北制药（000597.SZ）第三季度同比扭亏。
10月28日，东北制药披露三季报，今年前三季度，实现营收65.69亿元，同比增长7.60%；实现归母净利润1.28亿元，同比增长402.55%；第三季度，公司实现营收21.49亿元，同比增长2.57%，实现归母净利润1554.75万元，同比增长144.57%，这一数字在2021年第三季度为亏损3488.65万元。
对于业绩增长原因，东北制药并未在财报中披露。时代财经以投资者身份致电东北制药证券部，相关人士回应称：“从上市公司的角度，我们更多还是想立足于现在已有的业务，把原有的业务做精、做好。对比去年同期的业务，我们今年的经营情况改善得还比较好。”
时代财经注意到，三季报显示，今年第三季度，东北制药计入当期损益的政府补助（与公司正常经营业务密切相关，符合国家政策规定、按照一定标准定额或定量持续享受的政府补助除外）高达2104.88万元。
以抗生素起家，东北制药近年来业绩坐上过山车，净利增长乏力。在创新药的浪潮中，这家传统仿制药企也开始谋求转型。
就在半个月前，东北制药披露，为了加速推进与美国MedAbome公司ADC药物和CAR-T细胞治疗技术合作项目落地而成立的子公司已经完成工商注册。上述相关人士告诉时代财经，该合作项目已进入启动阶段。
10月28日，东北制药报收5.16元/股，跌2.64%，总市值73.50亿元。
投5亿试水ADC、CAR-T年报显示，东北制药主要业务覆盖化学制药（原料药、制剂）、医药商业（批发、连锁）、医药工程（医药设计、制造安装）、生物医药（生物诊断试剂）等板块，主要生产抗生素类、维生素类、心脑血管类等12大系列、400多种化学原料药、医药中间体和制剂产品。
此次试水ADC和CAR-T之前，东北制药一直聚焦于仿制药。在2018年方大系入主之后，公司便提出积极转型，“既要立足创新药和生物药，又要引进符合公司战略布局的仿制药，稳步提高新产品收入占比，进一步增强可持续发展能力”。
今年9月初，东北制药宣布引进美国MedAbome公司MAb11-22.1抗体项目。MAb11-22.1是MedAbome公司研发的可选择性识别恶性肿瘤细胞、而不与正常外周血细胞和主要脏器组织反应的单克隆抗体。该抗体主要在抗体偶联药物（ADC药物）平台和CAR-T细胞治疗技术平台上应用，目前处于临床前研发阶段。
公告显示，在此次合作中，东北制药主要承担美国、加拿大、墨西哥三个国家以外的临床试验（IND）证书和新药上市（NDA）证书。项目受让后，东北制药即拥有MAb11-22.1抗体及基于该抗体的药物在美国、加拿大、墨西哥三个国家以外的全球专利权、研发权、注册权、生产权和商业化权利。
为加速推进该合作项目落地，9月21日，东北制药公告称，以自有资金5亿元投资设立全资子公司东北制药（上海）生物科技有限公司。该子公司初期以推进合作项目的研发为主，满足临床产品制备，同时搭建培养基小型生产平台。据东北制药10月15日公告，该子公司已经完成工商注册，取得营业执照。
东北制药此次入局的CAR-T和ADC，是近年来风头正盛的两大创新药赛道，因其出众的临床疗效被市场热捧为“抗癌神药”。
截至目前，全球范围内共有8款CAR-T疗法获批，其中在国内上市的CAR-T产品有两款，分别是复星凯特的阿基仑赛注射液（商品名：奕凯达）和药明巨诺的瑞基奥仑赛注射液。中银证劵报告显示，截至2022年5月，国内已有20多家企业参与到CAR-T产品的竞争中。
ADC领域更是人潮涌动，成为众多仿制药企创新转型布局的赛道之一。浩悦资本创新药组负责人对时代财经解释道，ADC一方面作为平台型技术，它就像精准的生物导弹，兼具单抗与细胞毒素的优势，同时平台延展性会极强，未来或可替代化疗，另一方面，ADC全球已上市14款药物，也展示了极大的市场空间，吸引众多药企纷纷入局。
其中，荣昌生物（688331.SH）的维迪西妥单抗（商品名：爱地希）作为我国首个原创性ADC新药，于2021年6月9日经国家药监局批准附条件上市。另据医药魔方统计，截至2022年6月，全球共有400余个ADC在研药物，其中进入临床阶段的超过200个。国内共有170余个ADC在研药物，其中进入临床阶段的近60个。
上述创新药组负责人指出，对一些老牌成熟型药企来说，投入ADC一般可以做如下几种选择，第一类如恒瑞医药、科伦博泰以自行搭建研发平台为主；第二类是以平台引进为主，在引进平台技术之后，选择已验证的HER-2、TROP2成熟靶点，从而me-better（同类更佳）产品，并最终实现商业化，或者也可以选择差异化first in class（全球首创）靶点布局未来；第三类，产品管线合作，即企业直接与国内外在研管线推进合作，并获得商业化权益，从而在市场中分得一杯羹。
