时间:2024-12-21 13:55:01来源:上海市药监局网站
徕卡显微系统(上海)贸易有限公司对苏木素-伊红染色液(H-E)主动召回
沪药监械主召2024-259
徕卡显微系统(上海)贸易有限公司报告,由于涉及产品因徕卡生物系统(里士满)有限公司近期发现,苏木素-伊红染色液(H-E)试剂盒的标签不一致,外包装和内部瓶子(伊红)之间批号不匹配,这种不一致导致仪器无法识别该试剂盒,需要更换使用不同批次的试剂盒。但产品本身质量不受影响。等问题,徕卡显微系统(上海)贸易有限公司对其生产的苏木素-伊红染色液(H-E)(注册证号:国械备20170724号)主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
2024年11月27日