西门子医学诊断产品（上海）有限公司医疗器械召回事件报告表

时间：2024-12-21 10:05:01来源：上海市药监局网站

西门子医学诊断产品（上海）有限公司对全自动生化分析仪AtellicaCHAnalyzer;全自动生化分析仪AtellicaSolutionChemistrySystem;全自动生化免疫分析仪AtellicaSolutionChemistry-ImmunoassaySystem主动召回

沪药监械主召2024-253

西门子医学诊断产品（上海）有限公司报告，由于当Atellica CH全自动生化分析仪上使用以 “N15” 或 “15”开头批号的反应杯时，融易新媒体消息，可能会影响某些检测的精密度，美国西门子医学诊断股份有限公司 Siemens Healthcare Diagnostics Inc. 对其生产的全自动生化分析仪、全自动生化免疫分析仪（注册证编号：国械注进20182220493，国械注进20192220174，国械注进20192220238）主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

附件：医疗器械召回事件报告表(点击下载).pdf