飞利浦（中国）投资有限公司对病人监护仪主动召回

时间：2024-08-05 18:25:01来源：上海市药品监督管理局网站

飞利浦（中国）投资有限公司报告，由于涉及产品因飞利浦意识到部分病人监护仪在发货或升级时，融易新媒体消息，有关血氧和有创压力的额外测量选项M05/M06/M20可能没有激活，导致如果临床用户尝试为患者设置额外的血氧和有创压力监护通道，但监护仪无法进行这些额外的测量。等问题，飞利浦（中国）投资有限公司对其生产的病人监护仪（注册证号：国械注进20193072216;国械注进20193072217）主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

附件：医疗器械召回事件报告表_2024-CC-HPM-020_Recall-2024-14.pdf

2024年07月26日