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时间：2024-08-05 17:35:01来源： 上海市药品监督管理局网站
迈柯唯（上海）医疗设备有限公司报告，生产企业收到境外经销商的反馈，融易新媒体消息，其在进行进货检查时发现静脉贮血器中有异物，该异物来源于生产过程中用于测试静脉贮血器性能的垫圈磨损。迈柯唯（上海）医疗设备有限公司对其生产的集成式膜式氧合器和动脉过滤器及静脉贮血器（注册证号：国械注进20173456393;国械注进20173106393）主动召回。召回级别为二级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
2024年07月16日
