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时间：2024-03-29 21:45:01来源：新媒体
根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，经审查，批准华中农业大学等30家单位申报的猪丁型冠状病毒灭活疫苗（CHN-HN-2014株）等7种兽药产品为新兽药，核发《新兽药注册证书》，发布产品工艺规程、质量标准、说明书和标签，自发布之日起执行。
批准江西中医药大学等4家单位申报的白头翁皂苷提取物注射液变更注册，发布修订后的工艺规程、质量标准、说明书和标签，自发布之日起执行，此前发布的该产品工艺规程、质量标准、说明书和标签同时废止。批准宁波第二激素厂申报的卡贝缩宫素注射液变更注册，发布修订后的说明书和标签，自发布之日起执行；批准天津市中升挑战生物科技有限公司等3家单位申报的加米霉素注射液变更注册，融易新媒体消息，申请人按照农业农村部批准的说明书和标签自行修改并印制、使用。
特此公告。
附件：1.新兽药注册目录
2.兽药变更注册目录
3.工艺规程
4.质量标准
5.说明书和标签
农业农村部
2024年3月25日
附件1
新兽药注册目录
新兽药名称 研制单位 类别 新兽药注册证书号 监测期 猪丁型冠状病毒灭活疫苗（CHN-HN-2014株） 华中农业大学、武汉科前生物股份有限公司、青岛易邦生物工程有限公司、安徽东方帝维生物制品股份有限公司、江苏南农高科技股份有限公司 一类 （2024） 新兽药证字 10号 5年 禽流感重组鸭瘟病毒载体活疫苗（H5亚型，rDEVus78Ha株） 中国农业科学院哈尔滨兽医研究所、哈尔滨维科生物技术有限公司、青岛易邦生物工程有限公司、天津瑞普生物技术股份有限公司、肇庆大华农生物药品有限公司、广东永顺生物制药股份有限公司、乾元浩生物股份有限公司、哈药集团生物疫苗有限公司、哈尔滨国生生物科技股份有限公司 一类 （2024） 新兽药证字 11号 5年 日本血吸虫抗体 检测试纸条 中国农业科学院上海兽医研究所、青岛立见生物科技有限公司 一类 （2024） 新兽药证字 12号 5年 青甘大黄散 北京生泰尔科技股份有限公司、爱迪森（北京）生物科技有限公司、生泰尔（内蒙古）科技有限公司、五洲牧洋（黑龙江）科技有限公司、北京爱宠族科技有限公司、爱宠族（江苏）科技有限公司 三类 （2024） 新兽药证字 13号 3年 牛传染性鼻气管炎、副流感3型二联灭活疫苗（C1株+HB01株） 北京生泰尔科技股份有限公司、北京华夏兴洋生物科技有限公司 二类 （2024） 新兽药证字 14号 4年 牛大肠杆菌galE基因缺失灭活疫苗（Z9株） 内蒙古华希生物科技有限公司 二类 （2024） 新兽药证字 15号 4年 环孢素内服溶液 瑞普（天津）生物药业有限公司、华东理工大学、华中农业大学、江西省保灵动物保健品有限公司、内蒙古联邦动保药品有限公司、四川吉星动物药业有限公司、天津瑞普生物技术股份有限公司、青岛康地恩动物药业有限公司 五类 （2024） 新兽药证字 16号 3年
附件2
兽药变更注册目录
兽药名称 申请单位 兽药标准来源 变更事项 监测期 （针对变更事项） 白头翁皂苷提取物注射液 江西中医药大学、广西英路维特药物有限公司、广西馨海动保药业有限公司、广西英路维特医药科技有限公司 （2021）新兽药证字69号 增加靶动物仔猪 3年 卡贝缩宫素注射液 宁波第二激素厂 （2022）新兽药证字16号 增加靶动物猪 3年 加米霉素注射液 天津市中升挑战生物科技有限公司、新昌和宝生物科技有限公司、艾美科健（中国）生物医药有限公司 （2019）新兽药证字43号
