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安徽省药品监督管理局药品质量公告(2024年第5期)

时间:2024-06-13 17:17:55来源: 安徽省药品监督管理局网站

为加强药品质量监督管理,融易新媒体消息,保障公众用药安全,依据《中华人民共和国药品管理法》《药品质量抽查检验管理办法》及安徽省药品质量监督抽验计划要求,安徽省药品监督管理局组织对本行政区域药品生产、经营企业和使用单位的药品质量进行了监督抽检。现将抽查检验发现的不符合规定药品相关情况公告如下:

一、抽查检验不符合规定药品

(一)经蚌埠市食品药品检验中心检验,标示为湖北金贵中药饮片有限公司生产的1批次荜苃不符合规定,不符合规定项目为【检查】总灰分。

(二)经安徽省宿州市食品药品检验检测中心检验,标示为浙江都邦药业股份有限公司生产的1批次氯化钠注射液不符合规定,不符合规定项目为【检查】可见异物。

以上抽检不符合规定药品究竟情况见附件。

二、对上述不符合规定药品,药品监督管理部门已要求相关企业和单位采取暂停销售使用、召回等风险控制措施,对不符合规定原因开展侦查并切实进行整改。

三、安徽省药品监督管理局已要求辖区有关药品监督管理部门依据《中华人民共和国药品管理法》等法规规定,对相关企业和单位的违法违规行为进行查办,并按规定公开查办结果。

特此公告。

附件:

不符合规定药品名单.doc

安徽省药品监督管理局

2024年5月29日

(公开属性:主动公开)

不符合规定药品名单

序号

 

检品名称

 

批号

 

规格

 

生产单位/产地

 

遭抽样单位

 

抽样环节

 

检验依据

 

检验结论

 

不符合规定项目

 

检验机构

 

备注

 

1

 

荜苃

 

A190101

 

 

湖北金贵中药饮片有限公司

 

蚌埠药事堂大药房有限公司

 

经营

 

《中国药典》2015年版一部

 

不符合规定

 

【检查】
  总灰分

 

蚌埠市食品药品检验中心

 

留样监督抽检合格

 

2

 

氯化钠注射液

 

2306210111

 

250ml:2.25g

 

浙江都邦药业股份有限公司

 

埇桥区祁县镇大江村卫生室

 

使用

 

《中国药典》2020年版二部

 

不符合规定

 

【检查】
  可见异物

 

安徽省宿州市食品药品检验检测中心


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