快捷导航 
时间：2024-03-04 09:40:03来源：界面新闻
在这家公司，融易新媒体消息，我所在的部门是“临床开发部”。我们的工作，就是把实验室的非临床研究药物成果往临床研究阶段推进，找到对应的适应症以及合适的剂量，让它既能够有效，又没有特别严重的副作用。最后再通过一系列验证、说明的文件报告材料，让它获得上市批准。
我的岗位叫做“医学监察员”，面对不同的项目和阶段有不同的职责。比如说，对于录入信息系统当中的患者数据，我们要核查是否符合逻辑。一方面要判断是否有错录、误解，或者说有没有按照方案准确执行；另一方面要监察药物的安全性和有效性的信号，用于决策。
监察是否遵循方案这一点非常重要，因为它直接影响到研究数据和结论的可靠性以及科学价值。
刚开始会比较兴奋，可能因为兴趣使然，就算是从0开始学也不觉得枯燥，反而觉得时间不够用。如果有一些之前没接触过的工作内容需要我帮忙，我也会尽可能去帮。在我看来，学习如何做一件事的最好方法就是去做这件事。这可能挺“卷”的，但我的同事们也都很厉害。
今年我的工作最重要的变化是，从之前偏二期、三期的研究，到现在可以更多介入一期的研究了，角色更偏计划和决策。
一期研究相当于首次人体研究，意味着药物已经完成了实验室阶段，要第一次在人体当中去探索合适的剂量，这也是不落实性最大的一个阶段。
我正在做的一期研究，适应症有很多种，包括肺癌、膀胱癌、卵巢癌、食管癌、胃癌等等。一般来说，如果不是药物本身有一些局限，我们希望适应症越多越好，因为这样能够帮到更多的病人。
正常情况下，一期研究可能会持续三年左右，我们现在已经进行了一年多。当然，并不是说每款药都一定要上市，毕竟临床研发极易失败，众多一期项目里，能有一个进入二期就不错了。从二期到三期、三期到上市也同理。
相比我在博士阶段了解到的临床药物研发，我现在对它的认识肯定是更深了。之前只觉得有“秩序的美”，现在面对大量的不落实性在未知里探索，才发现有这么多有趣的事情。
我上一个人生阶段最讨厌的就是不落实性。在新的阶段，我觉得唯一不变的就是什么都在变，人要拥抱改变。
