强生、西门子、飞利浦等召回医疗器械产物

时间：2022-11-07 22:20:01来源：中国消费者报

　　本报讯（记者孟刚）6月以来，国家药品监督管理局公布了多则医疗器械产品召回信息，涉及强生、西门子、飞利浦等品牌。

　　深圳市爱立康医疗股份有限公司对其生产的臂式电子血压计（注册证号：粤械注准20182071146，生产批号为20H085）主动召回，召回级别为三级。

　　飞利浦金科威（深圳）实业有限公司生产的G30/G40病人监护仪［注册证号：国食药监械（准）字2013第3210151号］，软件版本为9.32.02、9.32.03、9.32.031和9.32.32的机型，经内部监控发现不符合标准规定，飞利浦金科威（深圳）实业有限公司决定发起主动召回，召回级别为三级。

　　眼力健（上海）医疗器械贸易有限公司报告，由于涉及特定型号、特定批次产品存在防尘罩的无菌屏障被破坏的问题，生产商Johnson&JohnsonSurgicalVision, Inc.强生视力康公司对眼科超声乳化治疗仪COMPACTINTUITIVSystem（注册证编号：国械注进20193160026）主动召回，召回级别为二级。

　　西门子医疗系统有限公司报告，由于涉及特定型号、特定批次产品存在特定流程下可能丢失数据的问题，生产商西门子医疗有限公司Siemens Health?care GmbH对X射线计算机体层摄影设备（注册证编号：国械注进20213060094）主动召回，召回级别为三级。

　　飞利浦（中国）投资有限公司报告，由于涉及特定型号、特定批次产品中，V60呼吸机设备存在影响呼吸机内部电路，在某些小概率情况下，可能导致呼吸机停止运行的问题。生产商伟康加利福尼亚股份有限公司Respironics California,Inc.对呼吸机Ventilator（注册证编号：国械注进20163085139）主动召回，召回级别为一级。

　　深圳市中仓医疗科技有限公司对其生产的一次性血氧探头（注册证号：粤械注准20202071629，生产批号为FD202201110060397）主动召回，召回级别为三级。

　　安徽省小山卫生材料有限公司报告，因批号为20220222的一次性使用医用口罩经抽检不合格，对该批号产品实施主动召回。另外，武夷山捷安医疗器械制造有限公司报告，由于医用外科口罩（批号：21010322）客户反馈存在较严重的耳带断裂情况，以及存在个别口罩无熔喷布等问题，企业对其上述产品实施主动召回。

　　迈柯唯（上海）医疗设备有限公司报告，由于涉及特定型号、特定批次产品，融易新媒体，存在产品标签信息错误的问题，生产商InterVascular SAS英特尔凡斯柯拉有限公司对人造血管Vascular Prostheses（注册证编号：国械注进20183461812）主动召回，召回级别为三级。

　　通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司报告，由于内部备用电池存在缺陷问题，注册人德恩欧美达公司Da?tex-Ohmeda,Inc.对呼吸机Ventilator（注册证编号：国械注进20173081051原注册证编号：国械注进20173541051）主动召回，召回级别为一级。