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时间：2025-01-22 04:15:02来源：新媒体
日前，科创板第五套标准上市公司北京神州细胞生物技术集团股份公司发布业绩预告称，公司预计2024年实现营业收入约25亿元，同比增长约30%，全年归母净利润将实现扭亏为盈，有望摘“U”，将成为第8家摘“U”的科创板第五套标准上市公司。
事实上，近年来，科创板第五套标准上市公司正加速步入正循环轨道。从已披露的2024年业绩预告情况来看，科创板20家以第五套标准上市的生物医药公司经营业绩总体上延续向好态势，约七成公司利润端好转，亏损总金额同比大幅收窄。
研发进展亮点纷呈
2024年，国家药监局持续赋能医药产业创新，药品审评效率不断提高。据市场机构初步统计，2024年我国合计批准了46款1类新药上市，全年获批数量再创历史新高。在政策引导下，科创板第五套标准上市公司亦是一路凯歌向前，在科技创新方面取得了一系列新进展、新突破，持续推动研发创新成果加速落地生“金”。
据初步统计，科创板第五套标准上市公司在2024年共实现泽普凝 、迈卫健 、高瑞哲 、贝塔宁 、金立希 、君适达 、安方宁 、海克威 等9款新药产品获批，其中5款为1类新药。据了解，按照我国药品注册分类，1类新药系指境内外均未上市的创新药，具备“全球新”属性，堪称目前国内药物研发领域的最前沿阵地。
从新药上市申请递交的角度来看，科创板第五套标准上市公司在2024年达成了一项重要里程碑：随着首药控股（北京）股份有限公司于2024年10月23日宣布其自主研发的康太替尼新药上市申请获得受理，科创板第五套标准上市公司至此均已实现核心产品的上市或上市申请获受理。
此外，在新适应症拓展方面，科创板第五套标准上市公司在2024年亦是硕果累累。例如，2024年1月21日，重庆智翔金泰生物制药股份有限公司（以下简称“智翔金泰”）宣布其自主研发的1类新药金立希 正式获批放射学阳性中轴型脊柱关节炎（强直性脊柱关节炎），成为首个获批该适应症的国产IL-17A抑制剂，也顺利拓展了金立希 在已获批的银屑病适应症之外的应用场景。
从各类技术奖项、行业奖项来看，科创板第五套标准上市公司的研发成果亦在过去一年里荣膺了多项殊荣。例如，在技术发明方面，成都欧林生物科技股份有限公司的“严重致病菌疫苗关键技术创立及推广应用”项目于2024年8月份荣获2023年度重庆市科学技术发明奖一等奖。在行业奖项方面，智翔金泰的金立希 于2024年获得遭誉为中国健康产业“奥斯卡”的药品创新奇璞提名奖等等。上述一系列奖项的获评，充分展现出行业内对科创板第五套标准上市公司研发实力的高度肯定。
业绩增长势头强劲
2024年，在重磅创新产品的催化加速下，科创板第五套标准上市公司营业收入延续高速增长态势，预计将再创新高。目前，已有18家相关公司披露2024年业绩预告，预计实现营业收入超126亿元，同比增长超30%，预计归母净亏损同比减少超30亿元，同比缩窄超30%。
究竟来看，上海艾力斯医药科技股份有限公司于1月21日披露业绩预告，全年营业收入预计突破35亿元，在高业绩基数上实现了70%的业绩增速，以其核心产品艾弗沙 验证了重磅创新的无限潜力。
据了解，艾弗沙 属于第三代EGFR抑制剂，于2021年3月份首次获批国内上市，目前已遭多项诊疗指南建议作为EGFR突变晚期非小细胞肺癌患者的首选方案，随着适应症扩展与医保目录纳入，艾弗沙 快速放量，带动公司业绩强劲增长。
迪哲（江苏）医药股份有限公司亦交出了一份亮眼的成绩单，公司预计全年营业收入较2023年增加近三倍，同比减亏约20%。公司相关负责人表示，依托整体商业化策略和团队高效执行力以及产品的优异疗效，公司自主研发的两款创新药舒沃哲 和高瑞哲 均在2024年实现销量快速增长，并于年末成功纳入国家医保药品目录，将显著降低患者的用药负担，进一步打开潜在市场空间。
荣昌生物制药（烟台）股份有限公司在2024年有望达成58%的收入同比增长，同时亏损金额也将进一步收窄。公司相关负责人称，业绩变化的主要原因是泰它西普和维迪西妥单抗销售收入快速增长，产品毛利率持续增长，销售费用率明显下降。
2024年，堪称中国创新药的“政策大年”，融易新媒体消息，迈入2025年，国家医保局近日召开的新闻发布会更是提出第一版丙类药品目录预计将于今年内发布的消息。市场人士表示，丙类医保目录的落地，预计将借助商业健康险为创新药提供支付新增量，也意味着当前的创新药支付困局有望迎来新的破题之法，从而进一步打开产业发展的新空间。
