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时间：2024-09-30 04:50:01来源：互联网
在2024米思会上,由盈科瑞创新医药独家协办的中医药创新生态合作论坛引人入胜,论坛由中国中医科学院中药研究所资深研究员、北京盈科瑞创新医药股份有限公司(本文简称:盈科瑞)董事长张保献教授主持,在他的号召下,多位行业大咖围绕中药有效性评价、中药国际化、经典名方研究、中药复方转化的话题发表了精彩演讲,吸引了众多参会人员驻足聆听。
多年来,盈科瑞在张保献教授的带领下,深耕以中药创新药和新制剂研发为核心的医药大健康赛道,将新理论和新技术与中医药产业相结合,目前发展成一家以自主研发为主、研发承接并重的中药研发领域龙头企业。在2024米思会期间,张保献教授接受了米内网专访,发表了其对中医药产业的思考,并介绍了盈科瑞的发展特点与核心优势。
砥砺前行,紧跟中医药产业的政策步伐
道有时,事有势,何贵于道?贵合于时。何贵于时?贵顺于势。紧跟着中医药产业的政策步伐,盈科瑞亦在积极调整企业战略,为下一步更好的发展做好准备。
张保献教授还记得,2015年5月,国务院办公厅印发《中医药健康服务发展规划(2015-2020年)》,规划提到,把中医药产业发展成我国健康服务业的重要力量和提升国际竞争力的重要体现,成为推动经济社会转型发展的重要力量。 这是国家层面制定的首个中医药健康服务领域的专项发展规划。
同年12月,领导人致信祝贺中国中医科学院成立60周年,鼓舞中医药工作者深入发掘中医药宝库中的精华,充分发挥中医药的独特优势,推进中医药现代化,推动中医药走向世界,切实把中医药这一祖先留给我们的宝贵财富继承好、发展好、利用好。
张保献教授敏锐地发现,国家开始系统地优化中医药产业的发展环境,更加坚定了其致力于中医药产业现代化的决心和信心,在2015年,盈科瑞的前身“北京因科瑞斯创新药物研究有限公司正式成立,同时成立“中药配方颗粒研发中心”和“雾化吸入制剂研发中心”,并落实了“一体两翼”的发展战略,一体即以中药为主体,“两翼”则是化药和临床公司齐头并进,自主研发和研发服务并重。
2016年12月,第十二届全国人民代表大会通过《中华人民共和国中医药法》。同年,盈科瑞正式把企业名字从“北京因科瑞斯药物研究院有限公司”改为“北京盈科瑞药物研究院有限公司”,入选北京市“十三五”时期G20后备企业,完成了A轮融资,并成立了配方颗粒大企业联盟,企业进入快速发展的新时期。
“《中华人民共和国中医药法》从2017年7月正式实施,让中医药的传承有了国法保障,为中医药事业的发展筑牢基石。”回首盈科瑞的发展历程,张保献教授认为,企业发展的每一次战略调整都是对政策的积极响应,迎着新时代的号角,盈科瑞与中医药产业携手并进,砥砺前行。
厚积薄发,跃升之年科研成果接踵而至
立善法于天下,则天下治;立善法于一国,则一国治。对于中医药产业而言也是如此,2020年《中药注册分类及申报资料要求》和2023年《中药注册管理专门规定》的发布,意味着国家中药注册管理政策的升级,为中医药研发创新指明了方向,盈科瑞科研成果也接踵而至,展示出其深厚的研发功底。
就创新药的审评审批而言,与化药和生物药的创新药相比,中药创新药批文一直都遭业内忽略不计,但是近几年情况有很大改善。2021年有15款中药产品获得新药批文,2022年有6款中药新药获批上市,2023年有11款中药获得新药批文,2024年上半年,已经有6款中药获得新药批文。
在张保献教授看来,中药创新药近年来迎来新局面,是因为国家陆续出台了一系列符合中药特点的规章制度及技术指导原则,充分尊重中药研制规律,最大程度激发并释放了中药创新的活力和潜能。
“2023年,国家药品监督管理局共批准中药新药临床许可64件,盈科瑞取得6件中药临床批件,与知名中药企业康缘药业并列榜首。”张保献教授介绍说,其中中药1.1类创新药金连消风颗粒、杞菊颗粒、天癸苁盈颗粒和双参苓颗粒,均由盈科瑞自主研发并作为申请人进行申报获批,中药1.2类马钱子碱及其制剂马钱子碱凝胶贴膏,为盈科瑞在中药单体新药上取得的又一突破性成果。
“2023年共有13件经典名方受理,但仅有3件经典名方产品获批生产,包括枇杷清肺颗粒、一贯煎颗粒、济川煎颗粒,而前两款产品均由盈科瑞负责完整研发并顺利上市品种,占据今年获批经典名方数量的三分之二,位居首位,这也是盈科瑞在中药经典名方领域研发实力和经验优势的充分佐证。”张保献教授认为,此次中药创新药批件的爆发,凸显了盈科瑞在中药创新药领域持续深耕的显著成果。
咬定青山,以创新链赋能中医药全产业链
