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时间：2024-06-03 20:25:52来源：新媒体
其中，海南将建立新批准创新药械进入市场的首发价格形成机制：坚持企业自主定价原则激发创新活力，引导企业合理定价，完善全周期价格管理监督。北京则提出，对创新技术项目优先启动统一定价论证程序，同步研究纳入医保支付。
另一则更高层级的文件也指示了未来创新药定价机制的方向之一。2024年1月，由中共中央办公厅、国务院办公厅印发《浦东新区综合改革试点实施方案（2023－2027年）》提出，依照有关规定允许生物医药新产品参照国际同类药品定价，支持创新药和医疗器械产业发展。
在进院环节，多地采取的主要做法是为创新产品设置“绿色通道”，实现快速挂网；并将创新产品涉及的药品或治疗费用单列结算，不纳入DRG/DIP；创新药械的使用也不受相关考核项目的限制。通过这些政策，医疗机构将有更足的动力以临床需求为导向来使用创新产品。
在支付环节，国家医保局近几年来大力推进新药及时进入医保目录，各地在进一步促进医保支付政策落地的同时，将商业健康险作为重点拓展渠道。
北京、广州等城市企业数量多，当地医保部门鼓励企业建立补充医疗保险，利用补充医疗保险费用从成本中列支的优惠政策，支持购买覆盖创新药械的补充医疗保险产品。
针对商业健康险产品开发最稀缺的医疗与医保数据资源，北京和海南两地鼓励探索医疗健康数据与商业健康保险的信息共享机制，推动基本医疗保险平台与商业保险公司共享数据，以推进数据在商业保险产品开发与理赔中的合规应用。
事实上，2023年，上海市医保局就已与当地卫健、金融监管等部门共同制定了《上海市进一步完善多元支付机制支持创新药械发展的若干措施》，着力打破创新产品在商业化道路上的一系列瓶颈。
2024年3月，上海对外公布了上述政策的进展情况：新政落地有力推动了生物医药产业，2023年产业规模达9337.32亿元，同比增长4.9%，治疗性生物制品、植介入器械、医疗影像设备等细分领域的高端制造业增长较快。
此外，2023年上海医疗机构采购国谈创新药金额108亿元，同比增长了73.1%。以一家注册在上海的靶向创新药物研发企业为例，该企业自主研发的两款1类新药成功续约国家医保目录，并纳入上海市生物医药“新优药械”产品目录；新政落地后，两款产品已在多家市级医疗机构使用，2023年下半年在上海市场的销售金额同比分别增长36%和105%。
商业化进程直接影响着创新企业是否能填补研发成本，是否有资金支持更多产品研发。目前，上海支持创新药械商业化的做法已见成效，其他新政是否也能达到立竿见影的效果？值得期待。
储备一批上市公司有了产品全生命周期的难题解决方案后，创新药还面临的另一大难题是缺钱。当前，一级市场融资难、IPO通道收窄、投资机构退出难等现状并存，且这几种因素又相互交织影响，造成了资本寒冬。
前文提到，各地重金投入、奖励创新。然而，创新仅依靠补贴还远远不够，必须依赖市场化的资金。
2024年各地出台的鼓励政策中，也包含了对创新药资本市场的支持。
广州鼓励支持政府引导基金在生物医药领域“投早投小投创新”，鼓励各类政府出资的科创母基金、市属国有企业私募股权基金、创投基金等提高对早期生物医药项目的投资比例，重点投向种子期、初创期科技创新企业或项目。
北京也推动更多资金投早、投小，以北京市医药健康产业投资基金带动社会投资；做好企业上市储备，2024年重点做好10家企业上市储备和服务，计划在2024年至2026年新增20家上市企业。
“生物医药高风险、高投入、时间长，融资贯穿了企业发展壮大的全过程，即使公司上市了，仍然不断进行管线引进、产业并购，需要进行持续的再融资。多层次的资本市场对行业发展有举足轻重的作用。”于建林表示。
针对二级市场，2024年证监会一方面再次明确了科创板未盈利企业上市的相关事项，一方面修改了《科创属性评价指引（试行）》，提高对拟上市企业在研发投入、发明专利数量及营业收入复合增长率方面的要求。
新政更加聚焦于对真正意义上创新企业的筛选，短期内呈现出上市通道收窄的现状，长期则有助于真正优秀的企业上市募资，并借助后续融资获得进一步发展。
