快捷导航 
时间：2023-11-13 08:20:01来源：互联网
近日，君实生物宣布旗下产品特瑞普利单抗获FDA批准，用于联合顺铂/吉西他滨作为转移性或复发性局部晚期鼻咽癌成人患者的一线治疗，以及作为单药治疗既往含铂治疗过程中或治疗后疾病进展的复发性、不可切除或转移性鼻咽癌的成人患者。
这意味着，特瑞普利单抗成为首款进入美国市场的国产创新生物药和PD-1产品，以及美国首个且唯一获批用于鼻咽癌治疗的药物。然而，在特瑞普利单抗成功出海的同时，君实生物也面临业绩持续下滑，产品增长失速的尴尬境遇。此外，公司针对特瑞普利单抗销售增速的表述出现前后矛盾，且未在通告中提及大额买入合作方股票的信息。
核心产品大适应症未进医保 业绩持续下滑销售增长失速
从三季报来看，君实生物近三年前三季度营收额持续下滑，由2021年的27.19亿元下降至2023年的9.86亿元，同时亏损额由-3.92亿元扩大为-14.07亿元。前期来自授权的收入的不可持续性是导致公司业绩大起大落的原因之一，同时特瑞普利单抗市场表现不及预期也是其业绩颓靡的重要成因。
资料显示，特瑞普利单抗是君实生物的核心品种，2023年前三季度，产品收入占公司总营收比例分别为67.75%。另外两款商业化产品氢溴酸氘瑞米德韦片（商品名：民得维®，代号：VV116）及阿达木单抗注射液（商品名：君迈康®，代号：UBP1211）销售收入较少，分别为1.24亿元和9940万元。
作为首款获批的国产PD-1和君实生物的核心品种，特瑞普利单抗的销售增长却难言乐观。横向来看，2023年上半年，信达生物的信迪利单抗销售额约为12.01亿元，融易新媒体消息，百济神州替雷利珠单抗销售额为18.36亿元。复宏汉霖去年3月获批上市的斯鲁利单抗2023年上半年销售额也达到了5.56亿元。而特瑞普利单抗2023年上半年销售额仅有4.47亿元。
纵向来看，2022年前三季度特瑞普利单抗销售额总计5.15亿元，同比增长37.10%。2023年前三季度，特瑞普利单抗销售额总计约6.68亿元，同比增长约29.7%，增长出现失速现象。
值得一提的是，在10月31日早间君实生物披露的投资者关系活动记录表中，出现了对特瑞普利单抗销售增速表述前后不一的情况，信披质量不佳，或会导致误导投资者。通告提到，“2023年前三季度，特瑞普利单抗注射液于国内市场实现销售收入约6.68亿元，同比增长约67.8%。”而事实上，这一增速应为29.7%。
资料来源：公司通告
从适应症看，特瑞普利单抗共计获批6项适应症。但目前纳入医保目录的3项适应症均为二线及以后的小适应症，患者多、市场规模大的适应症，包括食管鳞癌一线治疗、鼻咽癌一线治疗、非鳞状非小细胞肺癌一线治疗均未纳入医保。
共2页 [1] [2] 下一页
