快捷导航 
时间：2023-07-03 18:50:02来源：新媒体
从最近否决及撤回的IPO企业看，科创板不仅一如既往地坚守硬科技定位，同时更加关注持续经营能力。如被否的太美科技，在上市委会议上被问询报告期内大额亏损对持续经营能力的影响、影响盈利能力的因素变化情况；被否的思必驰，在上市委会议上被问询报告期内持续亏损、净资产大幅下降的情况以及经营能力的可持续性。
截至2023年5月23日，科创板共有109家在审IPO企业（以受理为标准，不包含已注册生效及已终止企业）。109家企业中，有44家公司报告期内曾发生过亏损，28家最新一期的财报处于亏损，25家公司报告期内一直处于亏损。
在109家企业中，有10家拟IPO企业的营收为0或几乎为0，报告期内全部亏损。在10家企业中，上海爱科百发生物医药技术股份有限公司（下称爱科百发）的最核心产品AK0529颇具看点，AK0529 是中国首个纳入突破性疗法的儿童用药。但值得关注的是，AK0529项目最初是爱科百发从罗氏公司引进，此外公司另外两项核心产品AK3280 项目及AK0901项目也是从外部引进。
从引进的产品的里程碑费用（合计达24亿元）可以看出，上述三个核心产品的含金量应该很高，但这是否从侧面反映出爱科百发核心技术的独立性存在不足之处？公司引进AK3280 项目及AK0901项目后，并没有在两个项目的基础上再形成创新的专利，是否说明公司依赖引进产品？
截至2022年年末，公司共有11项发明专利，其中5项属于同族专利。但对于非同族专利的数量，公司在招股书的不同章节披露的数量并不一致，这反映出公司信披质量或不高，保荐人中信证券或未勤勉尽责。此外，公司2020年4月以后无发明专利，这对公司核心技术的先进性及独立性而言，不是一个积极信号。
核心产品技术独立性几何？
招股书显示，爱科百发是专注于儿科疾病、呼吸系统和肺部疾病领域创新药研发的生物医药公司。截至招股书签署日，公司共拥有 9 个抗病毒、抗纤维化和抗炎症的在研产品组合。其中，AK0529、AK0901、AK3280、AK3287四个产品的研发进度最快，正在进行或已经完成II 期临床试验。
其中，爱科百发的AK0529（抗 RSV 感染）进度最快，NMPA 已于2022年12月受理NDA 申请。但值得关注的是，AK0529产品最早是从罗氏集团引进的，融易新媒体，但公司却标注为自主研发。
爱科百发称，AK0529 由公司实际控制人 JIM ZHEN WU（邬征）在罗氏任职期间主导完成了在体内外多项临床前研究试验，邬征亦作为发明人之一申请了化合物专利这一核心专利， 2014 年，公司从罗氏集团引进该化合物。此后公司研发团队对该化合物开展了大量研究工作，并基于这些研究成果将产品从临床前研究阶段推进至 NDA 注册阶段，技术来源为发行人自主研发。
值得注意的是，邬征虽然在罗氏集团工作期间主导完成了AK0529项目的多项试验，也是核心专利的发明人之一，但其一个人并不能代表整个AK0529 研发团队，因此从罗氏集团引进AK0529后，爱科百发即便做了大量研究，将AK0529 列为自主研发成果的结论也有待商榷。
爱科百发从罗氏集团引进AK0529将要付出巨额的里程碑费用，其中研发里程碑付款不超过1500万美元，销售里程碑付款不超过8100万美元，总共不超过9600万美元，按照当前汇率计算约合人民币6.94亿元，接近7亿元。公司以后还要按照 AK0529 年净销售收入的个位数比例向罗氏支付特许使用权费用，这对公司是一笔不小的开支。
爱科百发另外两项核心产品AK0901、AK3280亦是从其他公司引进。其中，AK0901产品是爱科百发从Commave Therapeutics引进。
招股书显示，爱科百发拥有 AK0901 在大中华区的独家开发、生产及商业化权利，公司引进AK0901时，该药物已于2021年7月在美国获批上。公司预计将于 2023 年三季度开展 AK0901用于治疗ADHD的注册桥接临床试验，并于2024年递交 NDA 申请。
这意味着，爱科百发引进AK0901项目 后，只要进行注册桥接临床试验后便可申请上市，这相比公司自己从临床前研发要简单很多。但这也从侧面反映出，爱科百发在该项目上的技术独立性较自己独立研发的弱很多。
爱科百发另一项引进的AK3280产品，亦是来自罗氏公司，引进时间为2018年。引进时，AK3280 已在英国完成了一项I期临床试验，此后公司进行了后续研究工作，并在瑞典和中国完成两项 I 期临床试验，目前正在推进中国 II 期临床试验。耐人寻味的是，公司2018年引进已完成I期临床试验的AK3280产品后，至今未完成 II 期临床试验。
