时间:2020-11-17 17:16:32来源:互联网
以冠脉支架为例,冠心病最有效的治疗方式是PCI(经皮冠状动脉介入)手术。小巧而精细的冠脉支架,是这一手术中最为关键的耗材。PCI手术的基本原理,就是将支架植入冠状动脉血管,将动脉壁撑开,使血流恢复通畅。
《中国心血管健康与疾病报告2019》显示,目前我国心血管病患病人数达3.3亿;从2009年到2019年,中国冠心病(PCI)手术量从23万例发展到超过100万例,年增长速度为10%至20%。
中国心血管健康联盟副主席霍勇曾公开一组数据:2018年,中国大陆地区冠心病介入治疗的总病例数已达915256例,比2017年增加近16万例,近5年的复合增长率高达15.03%。随着冠心病介入例数的飞速增长,人们对冠脉支架也提出了更高的要求。国产支架价格约为8000元至12000元;进口支架价格约为18000元至20000元。
虽然近年来支架手术可以部分报销,但对于农村家庭来说费用依然较高。
多位心血管病专家告诉《法治日报》记者,目前国产支架的生产工艺完全比得上进口支架,因此绝大部分医生都会建议患者使用国产的,除非患者需要的支架型号特殊或患者要求,医生才会使用进口支架。
“这次国家医保部门的集中采购,之所以选择冠脉支架先‘开刀’,主要原因在于目前冠脉支架临床应用比较广泛,且属于‘水分’比较大的一类高值耗材。”北京大学医学人文学院教授王岳在接受《法治日报》记者采访时说。
据了解,冠脉支架的成本并不高,在医疗机构动辄万元以上的价格,大部分“水分”都集中在流通环节。
钟东波曾对媒体称:“虽然冠脉支架价格均价1.3万元,但实际上打包给代理商的价格也就在2000多元,中间那部分完全是流通费用。现在我们大量直采生产企业,有明确的使用预期,药械公司就可以不用去做推广。这个钱省下来,企业公平合理的利润空间还是有的,而且比一般产业可能还要高。”
中国政法大学医药法律与伦理研究中心主任刘鑫也解释说:“医疗器械价格虚高的现象比较普遍,医疗器械用量小,且是市场定价,所以更多还是流通领域的问题。医疗器械的供需之间是单向的,不存在市场选择问题。因为医疗器械进入医院后,医院给病人做手术时需要使用器材,一般医院有一两个厂家的器械就了不起了。”
“厂家生产出某种医疗器械,经过中间商批发,最后进入医院。所以在中间环节,可以限制医院的加成价格,但其他中间环节基本无法限制。并且现在中间环节较多,每一环节都在加价,很多厂家可能会采取一些不正当的手段进行营销,所以价格就上去了,进而形成一种价格居高不下的现象。”刘鑫说。
创新产品缩小差距
国产替代挤掉水分
值得注意的是,昂贵的高值耗材不止冠脉支架一种,为什么冠脉支架会成为全国性耗材集采的“先驱”呢?
这个问题的答案隐含着医疗器械行业的一个关键逻辑:国产替代。
据业内人士介绍,如今国产支架的市场份额超过75%,乐普医疗、微创医疗、吉威医疗和赛诺医疗四家头部企业占据了大部分市场,且比例相当稳定。
但同时,目前大部分医疗器械及耗材都面临国外企业的技术垄断和专利控制,无论是监管层还是下游采购,基本没有选择权。神经介入器械、手术机器人、人工关节等高精尖领域的专科耗材,国产和进口的比例几乎倒置。除了耗材之外,高端医疗设备领域也由外企垄断,80%的CT市场、90%的超声波仪器市场、90%的磁共振设备均为国外品牌所占据。
高性能核磁共振成像系统、高端CT机价格通常在500万元以上,而高性能的设备意味着更清晰的图像,在肿瘤等疾病诊断上面,高一个清晰度意味着能看到更详细的人体组织信息。几十个像素点的差距,就能影响医生对疾病的诊断。
“目前,我国多数耗材是可以国产的,尽管国产产品和进口产品在质量上还有一定差距,但并非完全需要依赖国外产品,可能只有部分耗材需要依赖国外产品。但近年来确实应该让企业把更多的注意力集中在产品创新上,而不是在产品推销上。企业要通过产品创新降低成本,缩小自己的产品与进口产品间的差距。”王岳说,不过也不影响单纯追求最低价,因为药品和耗材太特殊,与人的生命安全相关,而现在国内的药品和耗材质量参差不齐。
近年来,国家相关部门推出一系列政策,试图挤掉高值医用耗材的“水分”。
在刘鑫看来,挤掉高值医用耗材“水分”仍然存在困难,但不是太难。