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时间：2025-01-02 03:45:01来源：广西消委会
天气转凉，空气干燥，又到了呼吸道疾病的高发期，雾化治疗是常见的给药方式。很多消费者还会自备一台超声雾化器，方便在家使用。但什么样的超声雾化器更适合家庭使用，不同的产品雾化效果是否不同？市场上雾化器的价格相差较大，品类繁多，消费者很难选择。事关消费者的雾化治疗安全，广西消费者权益保护委员会对线上线下销售的超声雾化器商品开展比较试验。
重点从安全指标、雾化指标、性能指标、使用体验等方面进行对比分析，为消费者选择适合的商品提供消费信息参考。
样品来源及情况
本次比较试验的样品由广西消委会的工作人员以消费者 的身份，随机从电商平台以及线下医疗器械商店购买，包括鱼跃、粤華、医麦德、乐普、爱畅、九安、友倍康等品牌在内的超声雾化器样品，共计12款，样品单价从88元到359元不等。
比较试验测试项目及依据
本次比较试验，采取实验室依据有关标准检测安全类指标、雾化类指标、性能类指标以及根据自定义标准测试稳定性指标、使用体验指标进行评价的方式，对12款超声雾化器样品的13个指标项目进行综合测试评定。
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安全类指标检测3个项目。依据GB 9706.1-2007《医用电气设备 第１部分：安全通用要求》、YY 0505-2012《医用电气设备 第1-2部分：安全通用要求 并列标准：电磁兼容 要求和试验》，测试3个项目“连续漏电流和患者辅助电流、电介质强度、静电放电（ESD）”。
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雾化类指标、性能类指标共检测6个项目。主要依据YY/T 0109-2013《医用超声雾化器》检测“超声振荡频率、最大雾化率、雾粒直径分布、整机噪声试验、定时误差、连续工作时间”等6个项目。
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稳定性指标检测1个项目。根据实验室自定义标准测试项目“连续工作稳定性”。超声雾化器在常温下，采用交流电源供电时，连续工作4小时以上，应能正常工作，各项参数保持稳定；如采用直流电源供电时，连续工作1小时以上，应能正常工作，各项参数保持稳定。
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使用体验评价对比3个项目。根据实验室自定义标准评价“安装体验、使用体验和药物适用性”等项目。
超声雾化器商品比较试验结果分析
总体情况：测试结果显示，12款超声雾化器样品中，2款样品“鱼跃、爱畅”表现优秀，获三星；4款样品“medisana、碧乐士、维乐高、医麦德”表现较好，获两星；4款样品“feellife来福士、赛瑞特、九安、乐普”表现一般，获一星；2款样品“友倍康、粤華”的制造商未公布且不协助提供“雾粒直径分布”指标测试的相关技术参数，不予评星。测试结果仅对此次比较试验购买的样品负责。
安全类指标测试结果分析
安全类指标依据有关强制性国家标准测试3个项目，测试结果显示，12款样品的“连续漏电流和患者辅助电流、电介质强度、静电放电（ESD）”均符合强制性国家标准要求。
雾化类指标测试结果分析
雾化类指标依据YY/T 0109-2013《医用超声雾化器》测试“超声振荡频率、最大雾化率、雾粒直径分布”3个项目。
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超声振荡频率
关于“超声振荡频率”测试，测试结果显示，12款样品的实测超声震荡频率与标称的频率偏差均≤±10%，符合YY/T 0109-2013《医用超声雾化器》相关标准要求。
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最大雾化率
关于“最大雾化率”测试，测试结果显示，12款样品的“最大雾化率”均大于产品使用说明书（或铭牌）上的规定，符合YY/T 0109-2013《医用超声雾化器》相关标准要求。
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雾粒直径分布
关于“雾粒直径分布”测试，测试结果显示，6款样品“鱼跃、medisana、碧乐士、爱畅、维乐高、医麦德”的“雾粒直径分布”指标结果符合YY/T 0109-2013《医用超声雾化器》相关标准要求；4款样品“feellife来福士、赛瑞特、九安、乐普”不符合YY/T 0109-2013《医用超声雾化器》相关标准要求；2款样品“友倍康、粤華”制造商未公布“雾粒直径分布”相关技术参数，且未在指定时间内复函协助广西消委会提供相关技术参数，不作结果判定。
“雾粒直径分布”是衡量雾化器效果的重要参数之一，反映雾化器产生颗粒的大小分布情况。通常情况下，颗粒的直径越小，越容易遭吸入人体肺部。YY/T 0109-2013《医用超声雾化器》没有指定“雾粒直径分布”试验所用的试剂及相关参数，本次测试根据制造商公布相关技术参数进行对比。12款样品中，制造商公布相关参数的10款样品中，有4款样品“雾粒直径分布（雾粒中位粒径）”不符合制造商声称的相对误差范围。该项指标不符合标准要求的超声雾化器，粒径过大或过小对雾化效果和质量都有较大的影响，直接降低治疗效果。
本次比较试验使用产品随附的不同附件如咬嘴、面罩、鼻吸管进行对比测试。12款样品的“雾粒直径分布”测试结果如下：
性能类指标测试结果分析
性能类指标依据YY/T 0109-2013《医用超声雾化器》测试“整机噪声、定时误差、连续工作时间”3个项目。
1.关于“整机噪声、连续工作时间”测试，测试结果显示，12款样品均能符合相关标准要求。
