康宁杰瑞制药-B(09966)：JSKN033的一项I/II期临床试验的IND申请获CDE批准

时间：2024-12-30 01:25:01来源：互联网

（原标题：康宁杰瑞制药-B(09966)：JSKN033的一项I/II期临床试验的IND申请获CDE批准）

智通财经APP讯，融易新媒体消息，康宁杰瑞制药-B(09966)发布公告，JSKN033(HER2双特异性抗体偶联药物(ADC)与PD-L1免疫检查点抑制剂的高浓度皮下注射复方制剂)的一项 I/II期临床试验(研究编号：JSKN033-102)已获得国家药品监督管理局(国家药监局)药品审评中心(CDE)新药临床试验申请(IND)批准。

JSKN033-102是一项开放、多中心、I/II期临床试验，旨在评估JSKN033在晚期转移性恶性肿瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学/药效学及抗肿瘤活性，并落实最大耐受剂量及/或推荐II期剂量。

在澳大利亚进行的首次人体I/II期临床研究(JSKN033-101)表明JSKN033安全性良好，在多线治疗后疾病进展的患者中具有令人鼓舞的抗肿瘤活性，详细的临床研究数据已在2024年癌症免疫治疗学会年会上公布，并可参考本公司2024年11月10 日的自愿性公告。