恒瑞医药子公司布洛芬悬液获批质量和疗效与美林一致

时间：2023-02-11 17:24:02来源：新媒体

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　　2月10日，恒瑞医药发布公告，子公司山东盛迪医药的布洛芬混悬液(规格100ml:2g；30ml:0.6g)收到国家药监局核准签发的《药品注册证书》，用于儿童普通感冒或流行性感冒引起的发热；也用于缓解儿童轻至中度疼痛，如头痛、关节痛、偏头痛、牙痛、肌肉痛、神经痛。

　　布洛芬为非甾体抗炎药，具有明显的解热镇痛作用，抗炎解热作用的机制可能与抑制前列腺素的合成有关。前列腺素是一种内源性的致热原和炎症介质，布洛芬通过抑制环氧化酶(COX)进而抑制前列腺素合成，缓解因前列腺素聚集引起的炎症反应、发热和疼痛。1989年，MCNEIL CONSUMER公司的布洛芬混悬液(商品名：MOTRIN)在美国获批上市；1995年，JOHNSON AND JOHNSON CONSUMERINC和MCNEIL CONSUMER HEALTHCARE DIV公司的布洛芬混悬液(商品名：CHILDRENS MOTRIN)在美国获批上市；1999年和2000年，原研地产化品种美林的两个规格先后在国内获批上市。

　　恒瑞医药在售的布洛芬混悬液(商品名：吉浩，规格100ml:2g)于1998年获批上市。本次山东盛迪获批的布洛芬混悬液经全面体内外评价，融易新媒体，与参比制剂美林在质量和疗效上均显现出良好的一致性。经查询，2021年布洛芬相关剂型全球销售额约为50.12亿美元。