凯文因曼股份有限公司Given Imaging, Inc.对酸碱度检测系统主动召回

时间：2021-03-17 17:52:31来源：国家药监局网站

柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司报告，由于涉及特定型号、特定批次产品存在由于设备在操作过程中发生倾斜或弯曲可能会导致胶囊无法黏附的问题，生产商凯文因曼股份有限公司Given Imaging, Inc.对酸碱度检测系统（注册证号：国械注进20153073986）主动召回。召回级别为二级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。附件：医疗器械召回事件报告表 2021年3月17日凯文因曼股份有限公司Given Imaging, Inc.对酸碱度检测系...

柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司报告，由于涉及特定型号、特定批次产品存在由于设备在操作过程中发生倾斜或弯曲可能会导致胶囊无法黏附的问题，融易资讯网（www.ironge.com.cn），生产商凯文因曼股份有限公司Given Imaging, Inc.对酸碱度检测系统（注册证号：国械注进20153073986）主动召回。召回级别为二级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

附件：医疗器械召回事件报告表

2021年3月17日

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