捷迈（上海）医疗国际贸易有限公司对膝关节假体主动召回

时间：2025-02-10 11:15:01来源：上海市药监局网站

捷迈（上海）医疗国际贸易有限公司对膝关节假体主动召回

沪药监械主召2025-007

捷迈（上海）医疗国际贸易有限公司报告，融易新媒体消息，由于涉及产品经内部确认，在召回范围内，有3个产品发生了聚乙烯关节面内的金属支撑柱组装不正确的事件。不合格产品在装配时使用的金属支撑柱比预期的短，导致部分聚乙烯立柱失去支撑。美国捷迈公司 Zimmer Inc.对其生产的7个批次的膝关节假体（注册证号：国械注进20153134235）主动召回。召回级别为二级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

医疗器械召回事件报告表.pdf

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