江西易琛医疗器械有限公司对一次性使用医用口罩主动召回

时间：2024-11-01 22:15:01来源：江西省药监局网站

江西易琛医疗器械有限公司报告，由于产品一次性使用医用口罩于2023年3月26日遭广东省医疗器械质量监督检验所抽样检测产品检测项目的通气阻力不符合赣械注准20202140643的2.6条款，口罩两侧面进行气体交换的通气阻力应不大于49Pa/c㎡标准的要求等原因，江西易琛医疗器械有限公司对其生产的一次性使用医用口罩(注册备案号:赣械注准20202140643)主动召回，召回级别为三级,涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

医疗器械召回事件报告表.pdf

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