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时间：2024-04-26 04:49:27来源：互联网
根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，经审查，批准华中农业大学等36家单位申报的非罗考昔等9种兽药产品为新兽药，核发《新兽药注册证书》，发布产品工艺规程、质量标准、说明书和标签，自发布之日起执行。
批准北京生泰尔科技股份有限公司等6家单位申报的葛根芩连片变更注册，发布修订后的工艺规程、质量标准、说明书和标签，自发布之日起执行，此前发布的该产品工艺规程、质量标准、说明书和标签同时废止；批准浦城正大生化有限公司等2家单位申报的盐酸金霉素可溶性粉等2种兽药产品变更注册，发布修订后的说明书和标签，自发布之日起执行；批准洛阳惠中兽药有限公司等3家单位申报的加米霉素注射液变更注册，申请人按照农业农村部批准的说明书和标签自行修改并印制、使用。
特此公告。
附件：1.新兽药注册目录
2.兽药变更注册目录
3.工艺规程
4.质量标准
5.说明书和标签
农业农村部
2024年4月23日
附件1
新兽药注册目录
新兽药名称 研制单位 类别 新兽药注册证书号 监测期 非罗考昔 山东鲁抗舍里乐药业有限公司、华中农业大学 二类 （2024） 新兽药证字 17号 4年 非罗考昔咀嚼片 山东鲁抗舍里乐药业有限公司高新区分公司、华中农业大学、江苏朗博特动物药品有限公司、上海汉维生物医药科技有限公司、济南广盛源生物科技有限公司 二类 （2024） 新兽药证字 18号 4年 金前通淋胶囊 北京生泰尔科技股份有限公司、爱迪森（北京）生物科技有限公司、生泰尔（内蒙古）科技有限公司、北京爱宠族科技有限公司、爱宠族（江苏）科技有限公司、五洲牧洋（黑龙江）科技有限公司 三类 （2024） 新兽药证字 19号 3年 芬苯达唑内服混悬液 武汉嘉喆生物科技有限公司、浙江海正动物保健品有限公司、河北远征禾木药业有限公司、山东德州神牛药业有限公司、济南领派生物医药科技有限公司、华中农业大学、瑞普（天津）生物药业有限公司、山东谊源药业股份有限公司、郑州福源动物药业有限公司、洛阳惠德生物工程有限公司、山东省农业科学院家禽研究所、北京宇和金兴生物医药有限公司 五类 （2024） 新兽药证字 20号 3年 猪伪狂犬病耐热保护剂活疫苗（Bartha-K61株，传代细胞源） 广东永顺生物制药股份有限公司 三类 （2024） 新兽药证字 21号 3年 猪瘟基因工程亚单位疫苗（CHO-133D） 北京中海生物科技有限公司、浙江海隆生物科技股份有限公司、金宇保灵生物药品有限公司、申联生物医药（上海）股份有限公司 三类 （2024） 新兽药证字 22号 3年 水貂出血性肺炎（G型+B型+C型）、肉毒梭菌（C型）中毒症二联灭活疫苗（WD005株+DL007株+ZC118株+C62-4株） 齐鲁动物保健品有限公司 三类 （2024） 新兽药证字 23号 3年 鸡新城疫、禽流感（H9亚型）、禽腺病毒（Ⅰ群，4型）三联灭活疫苗 （La Sota株+TJ-4株+RP-8-C株） 天津瑞普生物技术股份有限公司、天津瑞普生物技术股份有限公司空港经济区分公司、瑞普（保定）生物药业有限公司、福建圣维生物科技有限公司、广州市华南农大生物药品有限公司 三类 （2024） 新兽药证字 24号 3年 猪伪狂犬病病毒gE蛋白阻断ELISA抗体检测试剂盒 武汉科前生物股份有限公司、中牧实业股份有限公司、北京纳百生物科技有限公司 三类 （2024） 新兽药证字 25号 3年
附件2
兽药变更注册目录
兽药名称 申请单位 兽药标准来源 变更事项 监测期 （针对变更事项） 葛根芩连片
