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时间：2023-05-05 05:15:01来源：互联网
根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，经审查，批准硕腾公司西班牙赫罗纳生产厂等2家公司生产的泰拉霉素注射液等2种兽药在我国注册，核发《进口兽药注册证书》，并发布产品质量标准、工艺规程、说明书和标签，融易新媒体，自发布之日起执行。
批准勃林格殷格翰动物保健有限公司法国吐鲁兹生产厂等2家公司生产的非泼罗尼喷剂等2种兽药在我国再注册，核发《进口兽药注册证书》，并发布修订后的质量标准、工艺规程、说明书和标签，自发布之日起执行，此前发布的该2种兽药质量标准、说明书和标签同时废止。
批准勃林格殷格翰动物保健有限公司法国吐鲁兹生产厂等5家公司生产的复方非泼罗尼滴剂（犬用）等5种兽药在我国变更注册。
特此公告。
附件： 1.进口兽药注册目录
2.质量标准
3.工艺规程
4.说明书和标签
农业农村部
2023年4月23日
附件1
进口兽药注册目录
兽药名称 生产厂 名称 国 别 进口兽药 注册 证书号 有效期限 备注 泰拉霉素注射液 （20ml∶2g） Tulathromycin Injection 硕腾公司西班牙赫罗纳生产厂 Zoetis Manufacturing & Research Spain, S.L. 西班牙 （2023） 外兽药证字 04号 2023.04.23 — 2028.04.22 注册 泰拉霉素注射液 （50ml∶5g） Tulathromycin Injection （2023） 外兽药证字 05号 泰拉霉素注射液 （100ml∶10g） Tulathromycin Injection （2023） 外兽药证字 06号 泰拉霉素注射液 （250ml∶25g） Tulathromycin Injection 硕腾公司西班牙赫罗纳生产厂 Zoetis Manufacturing & Research Spain, S.L. 西班牙 （2023） 外兽药证字 07号 2023.04.23 — 2028.04.22 注册 泰拉霉素注射液 （500ml∶50g） Tulathromycin Injection （2023） 外兽药证字 08号 美洛昔康内服混悬液（马用） （250ml∶3.75g） Meloxicam Oral Suspension（for Horses） 德国勃林格殷格翰动物保健有限公司墨西哥生产厂Boehringer Ingelheim Promeco, S.A. de C.V. 墨西哥 （2023） 外兽药证字 09号 2023.04.23 — 2028.04.22 注册 非泼罗尼喷剂 Fipronil Spray 勃林格殷格翰动物保健有限公司法国吐鲁兹生产厂Boehringer Ingelheim Animal Health France 法国 （2018） 外兽药证字 32号 2023.04.23 — 2028.04.22 再注册 （进口兽药注册证书号不变） 替米考星预混剂Tilmicosin Premix 保加利亚标伟特股份有限公司 Biovet Joint Stock Company 保加利亚 （2018） 外兽药证字 24号 2023.04.23 — 2028.04.22 再注册 （进口兽药注册证书号不变） 复方非泼罗尼滴剂（犬用） Compound Fipronil Spot-On for Dogs 勃林格殷格翰动物保健有限公司法国吐鲁兹生产厂Boehringer Ingelheim Animal Health France 法国 （2020） 外兽药证字 31号 2020.07.10 — 2025.07.09 变更注册：直接接触兽药的包装材料由“聚丙烯材料”变更为“聚乙烯材料” 阿莫西林注射液 （100ml∶15g） （Amoxicillin Injection） 法国诗华动物保健公司CEVA SANTE ANIMALE S.A. 法国 （2019） 外兽药证字 42号 2019.05.14 — 2024.05.13 变更注册： 休药期“牛16日”变更为休药期“牛18日” 阿莫西林注射液 （250ml∶37.5g） （Amoxicillin Injection） （2019） 外兽药证字 43号 阿莫西林注射液 （500ml∶75g） （Amoxicillin Injection） （2019） 外兽药证字 44号 犬钩端螺旋体病（犬型、黄疸出血型）二价灭活疫苗 Inactivated combined L. canicola and L. icterohaemorrhagiae Vaccine 英特威国际有限公司 Intervet International B.V. 荷兰 （2018） 外兽药证字 44号 2018.12.04 — 2023.12.03 变更注册： 将规格“1头份/瓶、10头份/瓶”变更为“1头份/瓶” 替米考星溶液Tilmicosin Solution TriRx医药有限公司英国生产厂 TriRx Speke Limited 英国 （2021） 外兽药证字 20号 2021.04.02 — 2026.04.01
