时间:2023-10-19 16:18:22来源:界面新闻
一项不足千万的技术转让后,欲开拓老花眼治疗赛道的莎普爱思(603168.SH)已一连收获5个涨停板,对应市值增长超21.7亿元。
10月10日盘后,莎普爱思发布通告,为了进一步拓展公司在医药制造板块业务,提高公司在眼科市场的竞争力,与南京恒道医药科技股份有限公司(以下简称“恒道医药”)签署了《技术转让(技术秘密)合同》,恒道医药将其拥有的盐酸毛果芸香碱滴眼液药物临床试验批件项目的技术秘密、所有权(包括但不限于生产、销售等权利)转让予公司。转让价格952万元。
据悉,本次交易标的为恒道医药拥有的盐酸毛果芸香碱滴眼液工艺技术和药物临床试验批件。
根据莎普爱思透露,2021年10月28日,艾伯维(Abbvie)旗下公司艾尔建(Allergan)研制的盐酸毛果芸香碱滴眼液(1.25%)获美国FDA批准上市,适用于治疗成人老花眼,商品名为VUITY®,是当前全球首款用于治疗老花眼的药物。目前暂未在其他国家上市销售。
目前国内暂未有原研和仿制产品上市,但国内已有2家申报临床,分别为恒道医药(受理号:CYHL2300012)和南京正科医药股份有限公司(以下简称“正科医药”,受理号:CYHL2300125),其中恒道医药已获批临床,正科医药正在审评审批中。
对于这笔投资,莎普爱思在通告中表示,有助于丰富公司眼科疾病治疗领域产品线,增强公司市场竞争力。不过,本次合同签署后,尚需完成盐酸毛果芸香碱滴眼液药物临床试验批件转让,并将开展药物临床试验,进行药品上市许可申请。本合同的签署短期内不会对公司经营业绩产生重大影响。
然而让人意想不到的是,通告发布的第二日起,公司股价却连续5日涨停。
10月17日盘后,莎普爱思近5个交易日第三次发布异动通告:公司股价连续5个交易日涨停,累计涨幅为56.59%,公司股票涨幅远高于同期行业涨幅及上证A股指数涨幅,存在市场情绪过热的情形。
截至2023年10月17日,公司A股股票目前市盈率为124.56,融易新媒体消息,同行业市盈率为8.39。公司A股股票目前市净率为3.35,同行业市净率为2.11。
根据世界卫生组织2020年发布的《世界视觉报告》数据显示,全球老花眼的患病人数达到18亿,已成为人类眼睛健康的集中性问题之一。
《“十四五”全国眼健康规划》提到,眼健康是国民健康的重要组成部分,涉及全年龄段人群全生命期。在中老年阶段,尤其需要高度关注的就是老花眼问题。
从需求端看,老花眼治疗市场前景确实广阔,但莎普爱思也提到,合同签订后,尚需完成盐酸毛果芸香碱滴眼液药物临床试验批件转让,并将开展药物临床试验,进行药品上市许可申请。合同在履行过程中,可能受宏观经济、政策变化等不可预见的或其他不可抗力等因素影响,存在一定的不一定性风险。
临床试验目前尚未开展,整体周期较长,后续还可能存在安全性、有效性不达预期的风险,且需较大资金投入,临床试验进度和结果及后续申报能否获批上市具有不一定性。
值得注意的是,除了上述两家进入临床阶段的企业外,A股公司泰恩康(301263.SZ)也有同类项目布局。近日,该公司在回应投资者提问时表示,公司积极布局衰老相关的研发项目,其中治疗成人老花眼的盐酸毛果芸香碱滴眼液项目(HK067)目前已基本完成临床前相关工作,相关申报资料完备后将会尽快向国家药审中心申报临床试验申请。
欧普康视(300595.SZ)在回复投资者时表示,盐酸毛果芸香碱滴眼液为其在研产品。兴齐眼药(300573.SZ)也曾表示,正在研发的3类仿制药sq-720将用于成年人的老花眼治疗,尚处于临床前研发阶段。
今年4月,福元医药(601089.SH)在《关于调整募集资金投资项目部分实施内容》通告中提及盐酸毛果芸香碱滴眼液。福元医药对原定的创新药及仿制药研发项目募投资金情况进行调整,包括新增盐酸毛果芸香碱滴眼液仿制药研发项目,该项目计划投入2730.32万元。
界面新闻记者注意到,自昔日遭戏称为“白内障神药”的苄达赖氨酸滴眼液跌落神坛后,莎普爱思近年来业绩在大亏和小赚中反复,其核心产品苄达赖氨酸滴眼液自2017年至今尚未完成质量和疗效一致性评价,易主“莆田系”后,公司也在发力收购医院资产,但受到疫情等因素影响,业绩尚未达到预期。