华昊中天、硕华生命等多家药企IPO折戟，产品单一、续营能力受疑、研发力不足“三座大山”压顶

年内包括华昊中天、硕华生命、太美科技在内的多家医疗企业中止IPO。

有业内人士指出，目前拟上市生物医药企业依赖单一药品或单一业务，缺乏持续经营能力、连年亏损，或是研发能力不足、过度依赖License in模式等三大问题显著。而随着去年12月深交所修订了《创业板企业发行上市申报及推荐暂行规定》，创新性地将研发投入、研发复合增长率等标准纳入创业板的“三创四新”定位，这也正是让部分不符合要求的企业相继撤回的原因。

CIC灼识咨询执行董事刘立鹤指出，今年全面注册制制度规则实施以来，整体对医疗行业是利好，发行上市条件更加包容，发行效率提升，但是对企业的创新内核的要求其实是更高了。

昔日“明星企业”是否撑得起高估值？

由留美科学家团队创立、产品管线中已经有一款自主研发的国家1类新药实现商业化，华昊中天曾是不少资本眼中的“明星企业”。

2020年，完成E轮（Pre-IPO轮）融资后，华昊中天估值达到44.83亿，其股东中不乏国投创业、倚锋资本、经纬中国、建银国际、朗玛峰创投等一众知名机构。

但就在5月底，其撤回了在科创板的首发上市申请，此次其IPO中止原因虽未公布，但从监管对公司的两轮问询中不难看出，问题焦点集中在华昊中天核心且唯一产品——优替德隆市场空间、专利到期、公司产能利用率低等问题。

事实上，除了优替德隆，华昊中天其余管线都还在临床前研究阶段，也就说，公司近期内暂时没有其它的造血来源。

华昊中天创始人唐莉博士当时在新闻稿中曾经表示，未来华昊中天将加速产品管线的开发，深度建设关键技术平台。

那么其唯一产品优替德隆卖得怎么样呢？优替德隆于2021年3月获得国家药品监督管理局批准上市，已纳入2022年国家医保目录。

自获批上市至 2021 年末，优替德隆销售收入为7106万元，相比之下华昊中天当年的销售费用为1.9亿元，远高于其收入。同时，2021年华昊中天的最大客户国药控股在2022年上半年的采购额锐减逾九成至70万元，此外，2021年2月华昊中天与绿叶贸易在确定了销售推广合作关系，但双方于当年12月就终止了合作，承诺销售量完成率约为4%。

坏消息外还有坏消息，优替德隆的核心化合物发明专利申请于2003年1月28日，2023年到期，这意味着，商业化仅2年，该款产品马上就要面临其他仿制药的挑战。

本次IPO，华昊中天预计募集15亿，按发行股份数量占发行后总股本的12.5%，测算发行后估值可达120亿元。

对于募资用途，华昊中天表示，其中有3亿元拟用于进一步提升优替德隆注射液生产能力，建设完成后可新增优替德隆注射液200万支、优替德隆口服制剂50万盒的扩增产能。

但事实上，2021年优替德隆注射液的产量仅为6.83万支，产能利用率仅为13.66%，销量及赠药量分别为2.98万支和1.04万支，产销率为51.37%。因此，IPO后华昊中天能否充分消化产能也成了市场的疑虑。

依赖单一药品、连年亏损、研发能力不足成IPO中止主要原因

华昊中天的IPO撤回不仅仅是个案，有数据统计，2023年1-4月间，A股IPO终止企业共计91家，其中8家被否，83家撤回。而这91家企业中，医药制造业终止数量为8家。

2023年2月17日，全面注册制正式实施。

有业内人士指出，2月份的主板注册制启动可以说开启了A股全面注册制的新篇章，代表着上市流程的明晰和上市时间的可控，然而，创新药企大多数够不上主板上市条件，所以说利好有限。从目前看大多数创新药企业还是想冲刺科创板，那么科创属性的论证和临床管线的含金量还是最重要的考虑因素。

CIC灼识咨询执行董事刘立鹤指出，在注册制新规下，特别是对于目前仍未盈利的医疗企业来说，需要在申报材料中详细论述主营业务的未来市场规模、竞争格局、竞争优势，并且最近不少问询函中都对市场规模的测算逻辑、产品价格的预测逻辑、医保政策和集中采购政策对市场规模的影响、核心产品未来是否均有市场竞争力等要点重点提出问询，也对发行人的披露和说明要求进一步提升。

“可以看到，注册制新规下，医疗企业IPO需要对自己核心产品的市场潜力和定位有清晰且明确的认识，对于未来持续经营能力也提出了很高的要求。”刘立鹤说。

2022年12月，深交所修订了《创业板企业发行上市申报及推荐暂行规定》。