时间:2023-03-20 18:33:04来源:界面新闻
界面新闻记者 | 范嘉智
3月17日,肝素观念股海普瑞(002399.SZ)公布旗下公司深圳市天道医药有限公司(下称天道医药)产物——依诺肝素钠打针液得到美国食药监局(FDA)核准。依诺肝素钠打针液是海普瑞主要出口制剂产物之一。
但当日海普瑞股价回响平淡,报收13.73元/股,下跌0.22%。
海普瑞已经机关了肝素出产的上下游财富链。肝素是一种重新鲜康健猪小肠提取加工的抗凝血药物,个中肝素钠原料药主要用于出产尺度肝素制剂和低分子肝素原料药,进而出产低分子肝素制剂。依诺肝素钠制剂是低分子肝素制剂中的一种,可被用于防范静脉内血栓栓塞性等症。
海普瑞的产物已经进入美国市场。2020年9月,公司获美国FDA核准向依诺肝素钠制剂上市许可持有方供给药品。今朝海普瑞肝素钠原料药及依诺肝素钠原料药均主要销售给外洋制剂出产企业。
此次依诺肝素钠制剂获批,意味着海普瑞孙公司天道医药要发力美国市场。按照披露,海普瑞美国相助销售依诺肝素钠制剂的后果不错,2022年上半年销量同比增幅达184.91%;而海普瑞美国旗下自营销售团队天道美国创立于2021年5月,这意味着自营销售网络及渠道的包围等事情才开始不久。
海普瑞指出,融易新媒体,天道美国在美国已与3大批发商签约,营销网络包围美国50个州,并与美国最大的GPO(美国药品会合采购组织,Group Purchasing Organization)和透析中心签约。这部门增量业务能带来几多业绩晋升尚有待调查。
今朝海普瑞业绩孝敬点主要会合在肝素相关业务。2022年业绩预告显示,海普瑞原料药业务保持不变,制剂业务保持增长,同时归母净利润增速估量增长156%~221%。据2022年中报,公司上半年37.59亿元收入中,肝素财富链收入32.13亿元,占比85.47%。
2022年公司业绩增长的主要原因是原质料本钱下降。2022年上半年,海普瑞原料药业务毛利率同比上升3.24个百分点至29.78%,主要原因就是原质料采购价值下降并慢慢传导到销售环节。同期海普瑞制剂部门毛利率仅34.32%,仅比原料药业务跨越约5个百分点。
因此,即便将来海普瑞大力大举拓展制剂业务,也难以对整体毛利率发生显著晋升,反而大概陷入与主要客户正面竞争。
另外,即将举办的第八批国度药品会合采购也或对公司发生影响。
2月20日,连系采购办公室已开启第八批国度组织药品会合采购相关药品信息填报事情,依诺肝素打针液在列。南边医药经济研究所发布的都市公立医院样本用药数据显示,依诺肝素在抗血栓形成药市场份额达5.92%,仅次于氯吡格雷和低分子肝素钙。