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新冠口服药为何刚上架就下架?病毒学专家:无法预防新冠 囤药无意义

时间:2022-11-21 00:41:02来源:新媒体

  来也匆匆、去也匆匆的新冠口服药零售事件引发关注近1天后,等来了公司的公开回应。

  11月19日晚间,真实生物官方微信号“真实生物科技”发布消息称,阿兹夫定线上零售是海王星辰药店的个例行为。海王星辰线上售卖的阿兹夫定片实为公司抗HIV-1适应症药品。公司已第一时间就相关情况和海王星辰进行沟通,要求即刻下架处理。目前海王星辰已对药物进行下架

  值得注意的是,该事件引发了业内关于新冠口服药治疗效果及零售可行性的讨论。两位业内人士认为,现行规定下,新冠口服药物的零售行不通;病毒学专家常荣山教授接受《每日经济新闻》记者电话采访时表示,除了新冠疫苗,目前所有新冠药物均无法预防新冠,且阿兹夫定目前为附条件批准,新冠普通型患者需在医师指导下用药,个人囤药没有意义。

  零售通道短暂开放、销售量有限

  业内人士:流程不通

  截至发稿,“星辰药急送”小程序已经下架阿兹夫定片,但相关讨论仍在继续。

  今年7月,真实生物的阿兹夫定片获国家药监局附条件批准,融易新媒体,可用于治疗普通型新型冠状病毒肺炎(COVID-19)成年患者。用法用量为空腹整片吞服,每次5mg,每日1次,疗程至多不超过14天

  按照各地医保挂网价格,阿兹夫定片定价为每瓶270元,每瓶35片,每片1mg,相较于辉瑞的新冠口服药物Paxlovid(纳入医保价格为2300元/盒),阿兹夫定片价格具有较大优势,但一直未有零售消息传出。

  因此,当“星辰药急送”显示有阿兹夫定在售,很多业内人士的第一反应是感到惊讶,有的认为在现行防疫政策下,新冠患者大多是在医院确诊,并在医师建议下选择治疗方案,新冠口服药物在零售渠道销售的流程不通;有的则对《每日经济新闻》记者表示,根据相关规定,现在不准卖(指零售新冠口服药)。

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图片来源:小程序截图

  不过,在零售通道短暂开放的时间内,真正购买到阿兹夫定的用户可能很有限。这一方面是因为阿兹夫定属于处方药,需要填写处方信息后方可下单。19日早间,记者登录“星辰药急送”搜索“阿兹夫定”,页面提示该药物属于处方药,对于定位于北京朝阳区的地址,系统提示“库存不足,请切换地址或联系客服”;当记者将地址更改为北京市丰台区,系统弹出相同的提示,无法下单。

  另一方面,此次阿兹夫定零售仅在线上开放。19日上午,记者走访北京市丰台区某海王星辰线下药店,并未发现在售的阿兹夫定片。询问店员后,对方表示未听说进货消息,“新冠的药物,那肯定没有”。当记者告知“星辰急药送”有在售药物信息后,店员表示“那应该是总部药物”,或由深圳市发货。

  记者联系上海王集团旗下上市公司高管,询问阿兹夫定的药物零售渠道和面向地区,其表示海王星辰没有货,同时向记者分享了真实生物相关人士称“将即刻做下架处理”的新闻报道。“处方药开始应该会有所限制的,现在如果是确诊病例,不可能去药店买药治疗,肯定被封控治疗了。”其表示。

  病毒学专家:无法预防新冠

  个人囤药无意义

  19日中午,常荣山接受了《每日经济新闻》记者电话采访,从阿兹夫定作为新冠口服药的治疗效果出发,认为其进入网络零售平台并不恰当。

  常荣山表示,阿兹夫定是一种抑制病毒RNA依赖性RNA聚合酶(RdRp)的核苷类似物,能特异性作用于新冠病毒RdRp,从而抑制病毒复制,其作用机制与默沙东与Ridgeback Biotherapeutics公司合作开发的莫努匹韦相同,但与辉瑞的Paxlovid不同,而后者靶向的3CL蛋白酶才是业内认可度更高的新冠药物开发靶点

  目前,阿兹夫定仅披露了其治疗新冠肺炎适应症注册Ⅲ期临床试验的数据,并未与Paxlovid做头对头试验,难以对具有不同机制的两种药物做疗效的比较,但从Paxlovid与莫努匹韦的治疗效果比较看,后者的效果只能达到前者的40%左右,从侧面说明了阿兹夫定的具体使用效果仍有待观察。

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图片来源:“真实生物科技”微信公众号截图

  此外,阿兹夫定获得附条件批准的第一个适应症是治疗高病毒载量的成年HIV-1感染患者。常荣山表示,艾滋病病毒的致病率/死亡率远高于新冠病毒,在各类药物审评审批中,监管部门对于艾滋病药物的安全要求相对较低,因此阿兹夫定转为新冠口服药物后,其用药安全性有待进一步观察

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