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“脱胎”华东医药 抢“减肥神药”首仿 上演同业竞争?

时间:2024-04-07 01:31:14来源:新媒体

  减重市场之庞大,引众多药企“竞折腰”,与华东医药有着“隐秘”关系的IPO公司似乎要“拔得头筹”。

  近日,国家药品监督管理局药品审评中心官网显示,今年一月刚申请IPO的九源基因递交的司美格鲁肽注射液“吉优泰”上市申请获得受理,这也是中国内地第一家申报上市的司美格鲁肽生物仿制药。

  在业内看来,全球减肥药巨头诺和诺德在中国的司美格鲁肽专利将于2026年到期,“吉优泰”的商业化苗头势必会对诺和诺德形成挑战。同时,九源基因背后的华东医药也是国内减肥药重要玩家,未来“内部人”如何竞争,也将引起市场关注。

  只不过,九源基因过去业绩难言乐观,而其现金流也面临持续承压。在这一背景下,“羽翼尚未丰满”的九源基因要“押注”减肥药、与巨头们针锋相对竞争,结果会如何犹未可知。

  诺和诺德形成挑战?

  在4月3日,国家药品监督管理局药品审评中心官网显示,九源基因的司美格鲁肽注射液“吉优泰”上市申请获得受理,这也是中国内地第一家申报上市的司美格鲁肽生物仿制药,用于控制2型糖尿病。

  在此之前,国内的减肥药市场几乎是全球巨头诺和诺德一家独大。

  诺和诺德目前共有三款司美格鲁肽产品在售,分别是Ozempic(注射用降糖药),Wegovy(注射用减重药)和Rybelsus(口服降糖药)。其中销量最佳的药物,莫过于马斯克“带货”的Wegovy。

  在2021年4月和今年1月,Ozempic和Rybelsus分别在中国获批上市。诺和诺德透露,预计Wegovy今年将在中国获批上市,这款产品最开始将以自费选择为主,并且有数量限制。

  由于全球减肥市场需求火爆,上述“减肥神药”也给诺和诺德带来了丰厚回报。

  诺和诺德财报显示,在2023年全年,Ozempic实现营收957.18亿丹麦克朗;口服片剂Rybelsus销售额达187.5亿丹麦克朗,同比增长66%;而明星产品Wegovy更是一飞冲天,其销售业绩达313.43亿丹麦克朗,同比增长407%。司美格鲁肽三款产品合计在2023年为诺和诺德贡献了1458.11亿丹麦克朗。

  此前,一众国内药企早已垂涎这一庞大市场,但诺和诺德此一直没有对手。司美格鲁肽的核心化合物专利“酰化的GLP-1化合物”要等到2026年3月20日到期,这也是国内GLP-1产品商业化最大的障碍。

  直到华东医药对诺和诺德发起挑战。

  2021年6月,华东医药旗下的中美华东医药有限公司(中美华东)向国家知识产权局递交了司美格鲁肽核心专利的无效申请。2022年9月,原研司美格鲁肽GLP-1化合物专利遭国家知识产权局宣告全部无效,理由是诺和诺德“未公开司美格鲁肽核心化合物的实验结果数据”。

  不过,按照诺和诺德方面说法,司美格鲁肽专利仍悬而未决。

  但这并不妨碍相关仿制药厂商申报药物上市审批。因此,国内首个仿制药的出现,对于诺和诺德而言,将构成潜在挑战。

  脱胎于华东医药

  此次申报“吉优泰”上市的九源基因又有何来头?

  九源基因并不是从减肥药起家,该公司成立于1993年,专注于四大快速增长的治疗领域,包括骨科、代谢疾病、肿瘤及血液。目前,该公司围绕上述治疗领域建立了一个多元化的产品组合,包括8款已上市产品和超过10款在研产品。

  在今年1月份,九源基因向港交所递交IPO申请。值得关注的是,这家公司与向诺和诺德发起挑战的华东医药有着“隐秘”关系。

  从九源基因的管理层来看,这是一家有着深刻的华东医药烙印的公司。

  目前,九源基因董事长兼总经理傅航便是一位“老华东人”。早在1988年,傅航进入华东医药前身杭州华东医药厂工作。自进厂算起,傅航在华东医药工作三十多年,曾担任过华东医药综合办公室主任、董事及副总经理。自2014年起,傅航开始担任九源基因总经理一职。


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