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时间：2022-12-07 10:10:01来源：财富在线
产能位居全国前列的生物药CDMO药明生物，曾被纳入美国商务部的“未经核实名单”(UVL)。作为生产工具核心耗材的一次性生物反应器，虽未明确断供，融易新媒体，但进口审查变得更加复杂。一直以来，国内厂商使用一次性生物反应器高度依赖进口，药明生物在回应被管制产品的国产替代时，也显得犹豫，“如果进口产品可以做到90分，国内目前还只能达到60分的水平。”而在全球新冠疫苗供不应求的背景下，这部分产能开始向国外厂商倾斜，国内厂商等待货源的周期已经被拉长，而更严进口规则之下，一次性生物反应器短缺显然会加剧。
当然，对于二级市场投资者而言，更大的恐慌是更多生物制药关键原材料被卡脖子。
近年来，生物制药上游工具跑步进入创业者和投资人视野，培养皿、层析装置等细分领域的优质项目陆续站上风口，让一次性生物反应器显得掉队。究其原因，一次性生物反应器更高的技术壁垒将大多数国内团队挡在自主研发的门外，他们能做的，更多是用反向研发积累认知，探索创新技术的拐点，而这恰恰是这种细胞培养技术成长必经之路上的重要环节。
现阶段，全球的一次性生物反应器市场主要由Cytiva、ABEC、Sartorius等海外巨头占据，东富龙、楚天科技、多宁生物、乐纯生物、金仪盛世等提早做了布局，但优势能力仍局限在相关的周边耗材上。比如，乐纯生物提供的一次性反应/储液/搅拌袋已经占据国内20-30%市场。
国创联行相关负责人表示：底层技术层面，国内一次性生物反应器团队相比海外巨头还有较大差距，“很多国内厂商的核心团队都具备相关海外巨头研发、管理岗位的职业经历，他们对技术研发高度重视，方向把握也相对准确。从某种意义上讲，药明生物进入UVL带来的焦虑，对他们的技术开发会是一种正向激励。”
乐纯生物从2018年开始研究生物膜，经过长期创新攻关，于2021年推出了从配方到工艺全国产化产品，对标国际最先进的产品。“只有关键技术达到国际顶尖技术水平，才能真正提升中国生物制药耗材的国际竞争力。”
就在近期，乐纯生物在上海总部的创新中心全面投入使用。据介绍，该创新中心集研发、验证、应用技术选材为一体，可全流程、全方位为客户提供技术支持及产品研发服务。
国创联行认为：生物医药耗材国产化趋势明显，生物医药作为我国“十四五”规划中战略性新兴产业的主攻方向,是推进健康中国建设的重要支撑点。近年来，在生物医药行业快速发展背景下，上游制药装备市场需求也在不断扩大，乐纯生物有望迎来企业加速发展的红利期。
