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云南省药品监督管理局关于医疗器械生产企业飞行检查结果的通告
根据《医疗器械生产监督管理办法》《药品医疗器械飞行检查管理办法》《云南省药品监督管理局涉企行政检查管理办法(试行)》等规定,融易新媒体消息,云南省药品监督管理局对医疗器械生产企业开展飞行检查,现将检查结果予以通告。
云南省药品监督管理局
2024年12月25日
2024年医疗器械生产企业飞行检查结果
序号 遭检查单位 检查目的 检查类型 检查时间 检查结果 整改完成情况
1 昆明思安生物科技有限公司 合规 飞行检查 2024年7月10日-11日 限期整改 已完成整改
2 云南昊戌生物科技有限公司 合规 飞行检查 2024年7月10日-11日 限期整改 已完成整改
3 云南蜀云科技有限公司 合规 飞行检查 2024年7月10日 限期整改 已完成整改
4 云南安合医疗科技有限公司 合规 飞行检查 2024年7月15日-16日 限期整改 已完成整改
5 昆明南梓晨医疗器械有限公司 合规 飞行检查 2024年7月17日(注册人)
2024年8月1日(受托生产企业) 限期整改 已完成整改
6 昆明卓冠义齿制作有限公司 合规 飞行检查 2024年7月17日 限期整改 已完成整改
7 云南众益鑫科技有限公司 合规 飞行检查 2024年7月25日 限期整改 已完成整改
8 昆明霂恩医疗科技有限公司 合规 飞行检查 2024年11月13日-14日 限期整改 已完成整改
9 云南臻美义齿科技有限公司 合规 飞行检查 2024年11月1日 限期整改 已完成整改
10 大理云皓义齿制作有限公司 合规 飞行检查 2024年11月6日 暂停生产 已完成整改
11 云南徕格科技有限公司 合规 飞行检查 2024年11月1日 限期整改 已完成整改
12 云南迈特力医疗技术有限公司 合规 飞行检查 2024年11月14日 限期整改 已完成整改