广东省药品监督管理局关于13家医疗器械生产企业暂停生产的通告

时间：2024-05-08 03:57:59来源： 广东省药品监督管理局网站

广东省药品监督管理局关于13家医疗器械生产企业暂停生产的通告

2024年 第43号

近期，广东省药品监督管理局组织开展医疗器械生产企业监督检查，融易新媒体消息，发现以下13家企业质量管理体系存在严重缺陷，不符合《医疗器械生产质量管理规范》相关规定，广东省药品监督管理局已依法采取责令暂停生产的控制措施。

序号

 

企业名称

 

生产许可证编号

 

1

 

万灵帮桥医疗器械（广州）有限责任公司

 

粤食药监械生产许20183260号

 

2

 

广东威力铭科技有限公司

 

粤药监械生产许20224914号

 

3

 

深圳市和心重典医疗设备有限公司

 

粤食药监械生产许20020484号

 

4

 

深圳市艾利特医疗科技有限公司

 

粤食药监械生产许20122211号

 

5

 

深圳索感科技有限公司

 

粤食药监械生产许20203537号

 

6

 

深圳市声通科技有限公司

 

注册人委托生产

 

7

 

深圳市景创科技电子股份有限公司

 

粤药监械生产许20224862号

 

8

 

深圳深析智能有限公司

 

注册人委托生产

 

9

 

深圳捷心医疗科技有限公司

 

注册人委托生产

 

10

 

深圳市鑫华佳科技有限公司

 

粤药监械生产许20235228号

 

11

 

深圳泰康医疗设备有限公司

 

粤食药监械生产许20183304号

 

12

 

广东智联兴精密科技有限公司

 

粤药监械生产许20245392号

 

13

 

广东飞鱼医疗科技有限公司

 

粤食药监械生产许20193399号

 

特此通告。

广东省药品监督管理局

2024年4月30日 

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