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时间：2024-04-10 17:14:48来源：北京商报
不过，李昂提示称，司美格鲁肽有剂量依赖性，而人体作为一个精密而复杂的整体，存在代谢性适应机制，可以“抵抗”药物对体重的降低作用，“即便更大的剂量可以获得相对更明显的体重降幅也是如此”。因此，当通过药物减重逐渐达到平台期时，持续应用同一剂量的药物大多只能维持原体重或逐渐失效，停用后食欲和体重经常会“反弹”。
在李昂看来，目前国内药企在布局司美格鲁肽相关产品方面的确迅速，“抛开中外在药品专利的裁定差异不提，原研司美格鲁肽目前在国内主要的优势几乎只有时间优势，面临仿制药和同类别更强势的后继者的时间优势未来很快也会消失。当然，归根结底，这个药物乃至这类药物并非是患者合理减重的唯一路径”，李昂如是说。
值得一提的是，近日，国家药监局药品审评中心发布了《司美格鲁肽注射液生物类似药体重管理适应症临床试验设计指导原则(征求意见稿)》，征求社会各界的意见和建议，为今后指导我国司美格鲁肽注射液生物类似药的临床研发，提供可参考的技术标准。
奥优国际董事长张玥表示，司美格鲁肽生物类似药减重适应症临床研究将有指导原则意味着国家药监局对司美格鲁肽生物类似药的临床研究进行了规范和指导，明确了临床试验的程序和方法，以确保临床试验的科学性和可靠性。这将有助于提高临床试验的可信度和有效性，融易新媒体消息，从而为临床用药提供更加可靠的依据。
李昂则表示，非常期待指导原则可以提出基于GLP-1类似物的生物等效性方法或替代方法，以更好地让医疗团队理解仿制药的实际临床疗效，指导负责任的医疗临床实践。
