广东省药品监督管理局关于10家医疗器械生产企业暂停生产的通告（2024年第31号）

时间：2024-04-05 16:13:07来源： 广东省药品监督管理局网站

广东省药品监督管理局关于10家医疗器械生产企业暂停生产的通告

2024年第31号

近期，融易新媒体消息，广东省药品监督管理局组织开展医疗器械生产企业监督检查，发现以下10家企业质量管理体系存在严重缺陷，不符合《医疗器械生产质量管理规范》相关规定，广东省药品监督管理局已依法采取责令暂停生产的控制措施。

序号

 

企业名称

 

生产许可证编号

 

1

 

广州杞梓生物科技发展有限公司

 

粤药监械生产许20235212号

 

2

 

创健医疗（深圳）有限公司

 

注册人委托生产

 

3

 

深圳市源泰医疗器械有限公司

 

粤食药监械生产许20091816号

 

4

 

深圳鸿益生物科技有限公司

 

粤食药监械生产许20193334号

 

5

 

深圳市科曼医疗设备有限公司

 

粤食药监械生产许20010456号

 

6

 

珠海保税区大生生物科技有限公司

 

粤食药监械生产许20030713号

 

7

 

广东百合医疗科技股份有限公司

 

粤食药监械生产许20000009号

 

8

 

佛山市驰康医疗器材有限公司

 

粤食药监械生产许20193505号

 

9

 

广东精美医疗科技有限公司

 

粤食药监械生产许20101883号

 

10

 

佛山市怡创生化科技有限公司

 

粤食药监械生产许20081647号

 

特此通告。

广东省药品监督管理局

2024年4月3日 

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