时间:2023-09-30 22:06:54来源:界面新闻
9月20日,通化金马通告称,在研阿尔茨海默症新药琥珀八氢氨吖啶片III期临床试验揭盲。
琥珀八氢氨吖啶片是一款遭期待用于治疗轻、中度阿尔茨海默病的在研药物。它来自于通化金马旗下全资子公司长春华洋高科技有限公司(简称“长春华洋”)。该药品的开发项目经过了双盲、双模拟、随机、安慰剂/阳性平行对照Ⅲ期临床试验。而由于项目日前已完成Ⅲ期揭盲和主要数据的统计分析,通化金马也在9月20日发布了通告。
与9月20日的跌停不同,9月21日,通化金马在开盘后随即封上涨停板。
攻克阿尔茨海默病,是当今世界尚未实现的梦想之一。而在药物研发领域,受制于对疾病了解的局限,融易新媒体消息,出现了二十年内都没有一款新药上市的景象。因此,每每有药企打出“阿尔茨海默病新药”的名号,总能引发舆论和资本的高度关注。
在9月20日的通告中,通化金马介绍,琥珀八氢氨吖啶片是一种口服固体制剂,为乙酰胆碱酯酶抑制剂,具有双重胆碱酯酶抑制功能,可以同时抑制乙酰胆碱酯酶和丁酰胆碱酯酶;体外试验表明,琥珀八氢氨吖啶片对乙、丁两种胆碱酯酶的抑制能力是常规一线用药的数倍,临床治疗效果更佳,同时I期、II期临床也验证了其临床效果;并且,琥珀八氢氨吖啶片的安全性相对更可靠、更安全。
日前的统计结果表明,琥珀八氢氨吖啶片III期临床试验达到主要临床试验终点,试验呈阳性结果,认为试验药物对ADAS-cog(指阿尔茨海默病评定量表-认知,英文为:Alzheimer ’ s Disease Assessment Scale-Cognitive section , ADAS-Cog )的改善具有明显的临床意义;在安全性上,试验药物的不良事件及不良反应的发生率均低于两个对照组;与安慰剂组比较,结果具有显著的统计学意义,P