时间:2023-07-22 11:20:03来源:中国网财经
中国网财经7月18日讯 昨日,远大医药(0512.HK)发布公告称,公司用于重症抗感染领域的全球创新药物STC3141已于近日获国家药监局批准在国内开展用于治疗脓毒症的II期临床研究。
公告显示,本次STC3141获批的是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的II期剂量探索性临床研究,拟入组180名接受标准治疗和护理的脓毒症患者,采用静脉给药的方式持续给药5天,并随访至第28天,旨在评估不同剂量的STC3141在脓毒症患者中的疗效、安全性以及药代动力学特征。
目前STC3141已在中国、澳洲、比利时、英国、波兰三大洲五个国家,在脓毒症、ARDS、重症新冠病毒感染以及新冠病毒感染引发的ARDS四个适应症上获批七个临床批件,并完成了三项针对患者的临床研究。
资料显示,脓毒症俗称败血症,是机体对感染的反应失调而导致危及生命的器官功能障碍,是烧伤、创伤、大手术等严重感染以及肿瘤等患者的常见致命性并发症。《中国脓毒症流行病学的研究进展》指出,我国每年约有近250万脓毒症患者,并有超过70万患者死亡。
值得注意的是,远大医药同时还布局了另一款用于治疗脓毒症的全球创新产品APAD。APAD也是远大医药自主开发的全新作用机制的小分子化合物,其通过拮抗多种病原体相关分子,抑制免疫细胞过度活化,有望从源头阻止脓毒症的发生和进展。
据悉,融易新媒体,呼吸及重症抗感染板块是远大医药核心战略板块之一,公司该板块在售产品超过10款,覆盖鼻炎、咽炎、支气管炎、肺炎、哮喘等多个适应症。