诺辉健康与医思健康达成战略合作推动宫颈癌筛查产品“宫证清”在港上市

时间：2023-03-26 20:27:02来源：中国网财经

　　中国网财经3月24日讯(记者杜丁)诺辉健康(6606.HK)与医思健康(2138.HK)今日举行签约仪式，双方达成独家战略合作，未来将全面整合双方的优质资源，共同推动宫证清TM在中国香港的注册上市、分销及市场推广。

　　基于合作协议，宫证清是医思健康独家合作的宫颈癌筛查产品。据了解，医思健康集团是香港最大的非医院医疗服务机构，为恒生综合指数及MSCI香港小型股指数成份股。旗下包括香港仁和体检中心、香港安苗医疗中心、妇产科专科卓越医务中心等品牌。

　　全球首款基于尿液样本的HPV宫颈癌筛查产品宫证清采用诺辉健康自主研发的高危HPV分型检测技术，取样无痛无创，可全面覆盖14种高危HPV病毒。2022年6月以来，诺辉健康正全速推进宫证清前瞻性大规模多中心注册临床试验(PREVENT PRimary cErVical cancer screening by sElf sampliNg HPV Test)，由北京大学人民医院牵头，北京大学人民医院党委书记、副院长，中华医学会妇科肿瘤学分会副主任委员王建六教授担任主要研究者，入组总规模近2万人，预计于2026年完成试验并公布研究数据。宫证清已获批欧盟CE认证，具备在为香港当地及大湾区其他地区申请上市的批准条件。

　　2022CSCO学术年会期间，王建六教授首次发布宫证清预临床数据。此项研究以王教授为主要研究者，由北京大学人民医院牵头，郑州大学第三医院及南京市第一医院(南京医科大学附属南京医院)共同完成，依据732例阴道镜临床转诊女性(20-65岁)的尿液样本，评估宫证清对于高级别宫颈病变CIN2+/CIN3+的检测性能。研究结果显示宫证清对高级别宫颈病变CIN2+和CIN3+的灵敏度分别达到87.69%和85.45%。尿液取样与临床现有宫颈取样对于高危型HPV(HR-HPV)感染的检测性能总体一致性为80.74%，针对HPV16和HPV18分型的检测一致性分别达到91.67%和96.58%。尿液自取样能够达到与临床现有侵入式宫颈取样检测方式相近的灵敏度，有望成为现有临床检测技术的替代方法。

　　“普及高发癌症筛查的有力手段是提供便捷、可靠、合规的创新筛查产品。宫证清在全球首次实现尿液样本检测，相比于宫颈癌筛查的临床常规手段，受检者不用跑医院，无痛无创，个人隐私得到完全保护，极大地减少了宫颈癌筛查人群的时间和心理成本。”诺辉健康董事长兼CEO朱叶青表示，医思健康是大湾区高端医疗服务的龙头，此次强强联合对诺辉健康的管线推进和商业化创新都具备里程碑意义。

　　医思健康执行董事兼联席行政总裁吕联炜表示，此次合作将有助集团丰富旗下预防性医学服务的产品组合，并配合疫苗、体检，多医学专科的布局，完善一站式的优质医疗服务体验。“相信透过此次合作，融易新媒体，集团亦将得以实现产业价值链的整合。”