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时间：2023-01-13 11:00:02来源：界面新闻
因2020年新冠疫情的爆发，体外膜式氧合（ECMO）这种用于协助重症心肺衰竭患者进行体外呼吸循环的急救设备进入大众视野。不过，ECMO的主要生产商为迈柯唯、美敦力等外资企业，国产化的进程则在新冠疫情爆发后得到提速。
近日，中国首个国产ECMO产品获批上市。
1月4日，国家药监局经审查，应急批准深圳汉诺医疗科技有限公司（下称汉诺医疗）体外心肺支持辅助设备、一次性使用膜式氧合器套包注册申请，二者配合使用，用于急性呼吸衰竭或急性心肺功能衰竭、其他治疗方法难以控制并有可预见的病情持续恶化或死亡风险的成人患者。
作为国产首个ECMO设备和耗材套包，上述产品具有自主知识产权，性能指标基本达到国际同类产品水平。
汉诺医疗ECMO产品的获批上市，意味着中国在体外生命支持技术急危重症领域实现了从0到1的国产化突破，融易新媒体，打破ECMO设备100%被国外厂家垄断的局面。
天眼查APP显示，汉诺医疗法定代表人为李鸣涛，注册资本约1338.4万人民币，由LI YIJIANG、深圳迈瑞股权投资基金股份有限公司等共同持股。
迈瑞股权投资基金由国产医疗器械龙头迈瑞医疗设立，也是成为汉诺医疗的股东之一。2022年7月，汉诺医疗完成A轮上亿元融资，领投方为深创投。
事实上，汉诺医疗是一家仅仅成立四年多的公司，2018年5月由多位留学德国的医疗技术专家创立。
而汉诺医疗的成长也与德国有着千丝万缕的关系。
德国在ECMO领域拥有多项核心技术，全球最主要的三家ECMO设备及其耗材厂家有两家在德国。2020年4月，汉诺医疗与德国核心临床和工业技术专家联合创立的高级生命支持“Lifemotion心动力”创新研发团队合作，研发一款可以填补国产化空白的生命急救系统。
另据汉诺医疗官方微信公号2019年11月发布的信息，汉诺医疗现任董事长刘洋同时兼任德国汉诺医疗集团董事长和德中医学协会中国项目部主任。德国汉诺医疗管理集团（CBM）成立于2013年，是以德国汉诺威医科大学及其附属医疗护理机构为技术背景，参与投资与咨询管理医疗健康事业的专业性公司。
德国汉诺医疗管理集团的专家团队主要来自德国，包括德国汉诺威医科大学康复医院主任/首席医师古藤波讷教授，他也是世界卫生组织特聘康复医学专家。其他还有李轶江博士，他是德国汉诺威医科大学心胸、血管和移植外科主治医师，德国心脏外科专科医师，同时也是中国人工心脏学会海外专家。而李轶江目前也是汉诺医疗董事，持有后者12.9%股份。
与德国科研团队的紧密合作，可能是汉诺医疗能在ECMO领域实现后来居上的关键原因。
汉诺医疗还牵头中德医疗技术转化中心落地深圳宝安，后者旨在帮助中国和欧洲的核心临床医疗应用技术在中国产品化和市场化，整合国际医疗器械关键核心技术与急危重症的医疗资源，建立体外循环与血液氧合为核心的技术转化与产品孵化平台。
2022年以来，汉诺医疗国产ECMO成套系统已经在北京、四川、广东和江苏等地的全国多家医院开展了10余例临床试验。与此同时，汉诺医疗二代ECMO系统也在研发当中。
汉诺医疗表示，这款国产整机系统拥有完全自主知识产权，由智能便携式系统控制主机与耗材套包组成。其核心功能单元包括人工心，人工肺与抗凝血涂层等，均对标进口产品的功能与性能，打破了欧美产品在体外膜肺氧合领域的垄断局面。
公司官网显示，汉诺医疗自主研制的ECMO产品拥有完全自主知识产权与核心创新技术，掌握了人工心脏、人工肺、抗凝涂层、驱动控制、循环管道、血管插管等六大核心技术。
该公司拥有53条专利申请信息，其中实用专利及发明专利各有20余条，包括“一种膜式氧合器的固定结构及膜式氧合器”“一种体外膜肺氧合泵头固定装置”“一种管道性能测量装置”等。从日期上看，2022年是该公司申请专利最多的年份。目前，该公司的有效专利共有35条，审核中的专利有15条。
