时间:2022-11-15 19:38:01来源:中国网财经
中国网财经11月1日讯(记者 杜丁)昨日,远大医药(0512.HK)宣布告示称,其呼吸及重症抗传染规模的全球创新药物STC3141在中国开展的用于治疗急性呼吸拮据综合征(ARDS)的Ib期临床试验(NCT05000671)已乐成到达临床研究终点。
STC3141为远大医药自主开拓的全新浸染机制的全球创新小分子化合物,该产物通过中和胞外游离组卵白和中性粒细胞诱捕网来逆转机体太过免疫回响造成的器官损伤,可用于多种重症适应症。其临床前相关研究功效已颁发于顶级学术期刊Nature Communications,具有深远的学术影响力且临床希望迅速。
此次NCT05000671是一项随机、双盲、慰藉剂比较的Ib期临床研究,旨在研究和评估STC3141在治疗ARDS患者中的安详性、耐受性和药代动力学特性。按照临床试验的数据阐明,STC3141在该研究的首要终点中,总体安详性特征未提示任何潜在严重安详性问题或非预期功效,安详性及耐受性精采;同时在有效性的次要终点阐明中,STC3141与尺度治疗方式对比,在缓解ARDS严重水平、改进ARDS患者预后、辅佐ARDS患者离开呼吸机和缩短ICU住院时间等指标方面都浮现了努力信号,为产物进一步的临床研究提供了坚硬的基本。
除了在海内开展的此项临床研究外,STC3141在欧洲开展的用于治疗重症新冠肺炎患者的IIa期临床研究早前也已乐成到达了临床终点,未产生药物相关的严重不良回响,患者耐受性精采。另外,该产物用于治疗脓毒症的Ib期临床研究别离于2020年5月和2022年4月在澳洲和比利时获批开展,国际多中心临床全面推进。
值得留意的是,ARDS作为ICU患者主要的灭亡原因之一,今朝临床缺乏有效的药物治疗手段。资料显示,ICU危重症患者中ARDS的抱病率约为10.4%,总体住院病死率约为34%,重度患者病死率到达约60%,另外在重症新冠肺炎患者中,ARDS也是个中一个主要的致死原因,临床需求急切,市场前景庞大。
远大医药暗示,此次STC3141中国Ib期临床研究告竣临床终点,融易新媒体,不只是公司全球临床研究过程中的重要里程碑,同时也为其后续的临床开拓事情提供了坚硬的数据支持。
资料显示,呼吸及重症抗传染板块是远大医药焦点计谋规模之一,公司在该板块拥有在售产物近10款,包围鼻炎、咽炎、支气管炎、肺炎等多个适应症。