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关于江苏省2024年第4期药品质量的通告(2024年 第13号)

时间:2024-12-21 16:35:01来源:江苏省药品监督管理局网站

关于江苏省2024年第4期药品质量的通告(2024年 第13号)

依据年度抽检工作计划安排,江苏省药品监督管理局组织对部分药品生产、经营、使用单位进行了抽检。现将抽检中发现的7批次不符合规定的药品信息予以通告。

对不符合规定的药品,我省各级药品监督管理部门已要求相关企业和单位采取暂停销售、使用等风险控制措施,对不符合规定的原因开展侦查并切实进行整改。对不符合规定的药品,融易新媒体消息,监管部门已依法组织开展对相关企业和单位的查办。

江苏省药品监督管理局

2024年12月16日

7 批次不符合规定药品信息(2024 年第 4 期)  
序号   药品通
用名
  检品来源   标示生产企业   批号   药品规格   检验机构   检验依据   检验
结果
  不符合规定项目   备注  
  炒酸枣
  金湖县好药
师仁静药房
有限公司
  河北弘汉药业有
限公司
  201101    中药饮片   淮安市食品
药品检验所
  《中国药典》2015
年版一部
  不符合
规定
  性状;含量测定:
斯皮诺素、酸枣仁
皂苷 A;检查:水
分;鉴别:薄层色
        谱
 
 
  山药   涟水县南园
药房
  湖南省弘华中药
饮片有限公司
  230501    中药饮片   淮安市食品
药品检验所
  《中国药典》2020
年版一部
  不符合
规定
  检查:水分;浸出
        物
 
 
  感冒解
毒灵颗
  苏州工业园
区唯亭创苑
药店
  通化万通药业股
份有限公司
  04230110    每袋装 5g   苏州市药
检验检测研
究中心
  卫生部药品标准中
药成方制剂第十九
 WS3-B-3718-98
  不符合
规定
  检查:装量差异   生产企业该批
次产品留样合
 
  感冒软
胶囊
  泰兴市博仕
爱大药房
  吉林省通化博祥
药业股份有限公
  221207    每粒装
0.425 克(相
当于总药
 1.8 克)
  泰州市药
检验院
  国家食品药品监督
管理总局国家药品
标准
WS3-B-1256-92-1
  不符合
规定
  检查:崩解时限   该批次药品为
遭抽样单位从
个人上门推销
购进,标示生产
企业所在地监
管部门称无法
核实是否标示
生产企业生产
 
  款冬花   泉山区旭光
中医门诊部
  河北万东药业有
限公司
  2305002    中药饮片   徐州市检验
检测中心
  《中国药典》2020
年版一部
  不符合
规定
  性状  
 
  蜜款冬
  徐州花语城
健康管理有
限公司
  河北万东药业有
限公司
  2403001    中药饮片   徐州市检验
检测中心
  《中国药典》2020
年版一部
  不符合
规定
  性状  
 
  蜜款冬
  铜山中梁首
府中医门诊
  河北万修药业有
限公司
  231101CP
297
  中药饮片   徐州市检验
检测中心
  《中国药典》2020
年版一部
  不符合
规定
  性状  
 

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