时间:2023-11-02 17:58:24来源:钱江晚报
近日
北京朗迪制药有限公司
(以下简称“朗迪制药”)
遭市场监管部门重罚
罚款1.34亿元
没收违法所得618万余元
停产停业整顿30天
……
朗迪制药的碳酸钙D3产品包装显示,融易新媒体消息,每片的维生素D3含量为200国际单位。
处罚:
责令停业1月、罚款1.34亿元
朗迪制药此次遭监管部门处罚
原因是32批次的碳酸钙D3颗粒
等产品检验不合格
“朗迪钙”的产品说明显示,钙与维生素D3的配比是:每片(袋)含钙500毫克、含维生素D3为200IU(国际单位)。据业内人士介绍,营养素补充剂中的维生素实际含量,应在标示值的80%~150%范围内。
图:遭检出维生素D3含量不符合规定的32批次产品。图片来源:朗迪制药网站
10月16日
北京市市监局
在其网站公布了相关处罚内容
主要包括
责令停产停业整顿30天
没收已召回的不合格药品5万多盒
没收违法所得618万余元
罚款13403万余元
这些被罚款,合计超过1.4亿元
行政处罚信息显示,在2023年国家药品抽检工作中,经甘肃省药品检验研究院检验,朗迪制药的相关批次药品不合格:2021年2月3日至2022年11月29日期间,朗迪制药自行生产及委托山西振东制药公司生产的32批次碳酸钙D3颗粒、碳酸钙D3颗粒(Ⅱ)、碳酸钙D3片(Ⅱ),其含量测定项的维生素D3不符合规定。
上述32批次的产品,包括24批次的碳酸钙D3颗粒、7批次的碳酸钙D3颗粒(Ⅱ),以及1批次的碳酸钙D3片(Ⅱ)。
根据公布的处罚信息,32批次的不合格药品共计生产931669盒,除成品留样的242盒外均已售出。
经核算,朗迪制药销售上述批次药品的实际销售额618万余元,遭认定为违法所得;32批次不合格药品的总货值为670万余元。
对朗迪制药的此次行政处罚,依据《中华人民共和国药品管理法》。朗迪制药的碳酸钙D3颗粒等产品,上市前已获得国家药监局的药品批号。
行政处罚信息截图。图片来源:北京市市场监管局网站
根据我国药品管理法第117条,生产、销售劣药的,没收违法生产、销售的药品和违法所得,并处违法生产、销售的药品货值金额十倍以上二十倍以下的罚款;情节严重的,责令停产停业整顿直至吊销药品相关证照。
从北京市市场监管局的行政处罚内容来看,朗迪制药遭认定为“生产、销售劣药”且情节严重。罚款数额为“顶格”处罚的1.34 亿元——是32批次不合格药品总货值的20倍。
10月23日
朗迪制药表示
“诚恳接受”市场监管部门的处罚决定
将提升代加工生产的
质量管控和工艺要求
会妥善解决消费者需求
已购买相关批次产品的可以退货
回应:32批次产品可退货
在32批次产品检验结果出来的2023年7月,朗迪制药曾在其网站发布声明称,检验结果为“维生素含量略低于标准”。该声明写道:“经第三方权威专家认证,维生素D3易因气温、运输等客观环境因素造成含量不稳定,但不会对人体造成伤害。”
朗迪制药在上述声明中公布了联系方式,表示将为消费者“答疑并解决问题”。