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时间：2021-04-20 21:09:40来源： 中国质量新闻网
近日，重庆市药品监督管理局发布了2020年重庆市级医疗器械监督抽检不符合标准规定产品质量公告。据公告，重庆市药品监督管理局已完成2020年市级医疗器械监督抽检工作，共45批（台）产品不符合标准规定。
其中10批次低中频电子脉冲治疗仪不合格为，分别是：1批次为北京金豪高科技有限公司生产，涉及输入功率不符合标准规定。1批次为广州市祥友医疗器械科技有限公司生产，涉及设备或设备部件的外部标记a)电网供电的设备p)输出、正常工作温度下的电介质强度不符合标准规定。4批次为上海康伴保健器械有限公司生产，涉及控制器和仪表的标记g)参数的数值指示不符合标准规定。2批次为深圳市好一生电子科技有限公司生产，涉及设备或设备部件的外部标记不符合标准规定。1批次为深圳市攀高电子有限公司生产，涉及设备或设备部件的外部标记、控制器和仪表的标记、外壳和防护罩、正常工作温度下的电介质强度、指示器不符合标准规定。1批次为四川千里倍益康医疗科技股份有限公司生产，融易资讯网（www.ironge.com.cn），涉及控制器和仪表的标记g)参数的数值指示不符合标准规定。具体信息如下：
序号
标示产品名称
被抽查单位
标示生产单位
规格/型号
生产日期/批号/出厂编号
抽样单位
检验单位
不合格项目
备注
1
低中频电子脉冲治疗仪
重庆老顽童医疗器械连锁有限公司
深圳市好一生电子科技有限公司
HYS-339
2019-10-17/M19060006-001-0850（序列号）
重庆市大渡口区市场监督管理局
重庆医疗器械质量检验中心
6.1设备或设备部件的外部标记
*
2
中频激光综合治疗仪
重庆医流巴巴医疗器械连锁有限公司
广州市祥友医疗器械科技有限公司
XY-805
2019.12.26/XY892390
重庆市南岸区市场监督管理局
重庆医疗器械质量检验中心
6.1设备或设备部件的外部标记 a)电网供电的设备 p)输出20正常工作温度下的电介质强度
3
中频电疗仪
重庆禧莱供应链管理有限公司
四川千里倍益康医疗科技股份有限公司
ZP-100DIB
2017年06月/17060702
重庆市南岸区市场监督管理局
重庆医疗器械质量检验中心
6.3控制器和仪表的标记 g)参数的数值指示
*
4
热垫式低频脉冲治疗仪
重庆和平药房连锁有限公司江北医药商城
上海康伴保健器械有限公司
WDM-5000
2014年9月（合格证）/AG0036104
重庆市江北区市场监督管理局
重庆医疗器械质量检验中心
6.3控制器和仪表的标记 g)参数的数值指示
*
5
低频颈椎治疗仪
重庆两江新区桐君阁美邻大药房
深圳市攀高电子有限公司
PG-2601B8
2020-01-14/LOT20200 1039
重庆两江新区市场监督管理局
重庆医疗器械质量检验中心
