重庆市药品监督管理局：1批次定制式固定义齿产品不合格

时间：2021-04-20 21:08:11来源： 中国质量新闻网

近日，重庆市药品监督管理局发布了2020年重庆市级医疗器械监督抽检不符合标准规定产品质量公告。据公告，重庆市药品监督管理局已完成2020年市级医疗器械监督抽检工作，共45批（台）产品不符合标准规定。 其中1批次定制式固定义齿产品不合格，为重庆艾得拉医疗器械有限公司生产，涉及耐急冷热性能不符合标准规定。 具体信息如下： 序号 标示产品名称 被抽查单位 标示生产单位 规格/型号 生产日期/批号/出厂编号 抽样单位 检...

近日，重庆市药品监督管理局发布了2020年重庆市级医疗器械监督抽检不符合标准规定产品质量公告。据公告，重庆市药品监督管理局已完成2020年市级医疗器械监督抽检工作，共45批（台）产品不符合标准规定。

其中1批次定制式固定义齿产品不合格，为重庆艾得拉医疗器械有限公司生产，融易新媒体，涉及耐急冷热性能不符合标准规定。具体信息如下：

序号

 

标示产品名称

 

被抽查单位

 

标示生产单位

 

规格/型号

 

生产日期/批号/出厂编号

 

抽样单位

 

检验单位

 

不合格项目

 

备注

 

1

 

定制式固定义齿

 

重庆艾得拉医疗器械有限公司

 

重庆艾得拉医疗器械有限公司

 

ADL-GA

 

2020-05-08/X2005080008

 

重庆市药品监督管理局检查一局

 

重庆医疗器械质量检验中心

 

2.6耐急冷热性能

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