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时间：2020-01-14 03:09:17来源：融易新媒体
湖南省公共资源交易中心于2020年1月8日发布《湖南省抗菌药物专项集中采购资料审核结果公布》，关于在本次项目中部分企业产品申报、审核的结果，存在几处明显的错误，有失职和徇私舞弊的嫌疑，具体情况如下：
一、第三层次企业增加的主要适应症均不等同或大于过期专利药适应症、均不是第一个获得国家药品监督管理部门注册批件的药品，均不符合规定。
经查询，公示广州白云山天心制药股份有限公司生产的注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠（规格1.0g/支）、广东金城金素制药有限公司生产的注射用头孢噻肟钠（规格0.5、1.0g/支）、苏州东瑞制药有限公司生产的注射用头孢噻肟钠（规格1.0g/支）、公示生产企业：意大利依赛特大药厂、投标企业：珠海经济特区粤康医药有限公司，生产的头孢呋辛钠（规格750mg、1.5g/支）在参与项目初次申报时，所递交的资料，证明该企业所增加的适应症没有大于过期专利药适应症，以上提及的企业产品注册批件中并不是“第一个注册批件”，却在最终审核环节被认可。如按照之前公示的文件精神，均不符合要求，却在最终审核环节被认可，这其中的来龙去脉以及认定的标准，扑所迷离。
二、以下企业所申报的“国家技术进步奖”属于通用技术
查询科技部网站，得知鲁南贝特制药有限公司于2009年获得“国家科学技术进步奖”，项目名称为《克拉维酸钾及系列复方制剂的研制与产业化》，该证书目录类别所属为“通用项目”，该企业在参加此次招标时，将此奖项同时用于“注射剂：注射用阿莫西林钠克拉维酸钾（规格1.2g）”和“片剂：阿莫西林克拉维酸钾片（规格375mg）”中，更加证实了该企业奖项属于“通用项目”。网址：?menuID=163
根据湖南科伦制药有限公司生产的注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠（规格2.25g/支）在湖南申报时所填上传的附件来看，该企业的证书中项目名称为“抗生素代谢工程的基础研究”，是指针对抗生素这一类产品的研究，并没有针对报名药品相关的特征性描述，没有对产品带来实质性的影响，与药品制剂本身毫无关联，是属于通用技术和其它通用研究成果的药品。理当不应给予认可。但是，确被认可了，而其他拥有同样的资质的企业的产品，确未被认可通过。我们彷佛又看到了“地方保护”和“拉偏架”的影子。
三、深圳立健药业有限公司的欧盟证书，主体不是药品，而是制造业务、未提供认证国进口批文、只是代加工厂家，并不是进口许可证持有人
深圳立健药业有限公司生产的产品（注射用头孢唑林钠、注射用头孢噻肟钠、注射用头孢他啶、注射用头孢曲松、注射用头孢呋辛）并未取得过德国药监部门的合法认证。
根据该企业所提交的附件资料来看，该企业提供的并不是某一种药品的认证证书，而是制造业务的证书。未提供“认证国进口批文”，且该企业提供的“国外注册证3”中，许可证持有人名称为：MIP制药有限公司，并不直接属于深圳立健药业有限公司。该公司属于代加工企业，其自身并没制剂产品在出口国得到注册和上市。所以不符合招采文件中针对“出口药”制订的规则，不应给予认定。
德国药品注册信息官方网站（联邦卫生部）
https://www.pharmnet-bund.de/dynamic/de/arzneimittel-informationssystem/index.html
四、公示生产企业：台湾泛生制药厂股份有限公司、投标企业：浙江万特医药有限公司生产的注射用头孢曲松钠（规格0.5/1.0/2.0g/支）不符合贵省“出口药”申报规则。
细心的读者会发现，以上列举的几个问题企业的限价，都比同一规格的其他企业产品的价格高出十几倍甚至几十倍（表格）。查阅集采文件规定得知，这些“认定结果”会分到更高的质量层次，这样更容易“中标”，融易新媒体，这里面是否存在利益输送和钱权交易？如果由于招标主管部门的工作失误或工作失职甚至是徇私舞弊，让这些药品在湖南省中标并按量采购，那每个产品造成的损失都是数以亿计，而这个损失则是由医保资金和人民群众来买单，严重加重了政府和人民群众的负担。看病贵看病难的问题，过度医疗，以药养医的社会尖锐问题依旧得不到解决，甚至会日益加剧，其结果将会造成极其恶劣的社会影响和连锁反应。
为了树立政府威严和公立性，同时也为国内优秀企业提供公平的竞争平台，请相关部门对以上情况予以重视，查缺补漏，纠错纠偏，还市场一个公平公正的环境，让老百姓真正享受政府主导的药品招标集采带来的收益。
表格
通用名 生产企业 规格 湖南省限价 同规格企业限价
注射用头孢曲松 深圳立健制药有限公司 1.0g 47.6元/支 0.91元/支
注射用头孢呋辛 意大利依赛特大药厂 0.75g 20.9元/支 0.93元/支
注射用头孢噻肟 广东金城金素制药有限公司 1.0g 26.13元/支 0.95元/支
注射用阿莫西林克拉维酸钾 鲁南贝特制药有限公司 1.2g 14.35元/支 2.7元/支
注射用哌拉西林他唑巴坦 湖南科伦制药有限公司 2.25g 26.79 15.3
