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时间：2023-01-16 07:26:02来源：经济日报
第一，显著低落用度承担，提高医药可及性和质量程度。集采品种中，原研药和通过一致性评价的药品利用比例从集采前的50%上升到90%以上，材质机能更优的铬合金心脏支架利用比例从集采前的65%上升到95%，集采让大量本来用不起高价药品耗材的患者用上了高质量产物。
第二，重塑行业生态，促进财富高质量成长。集采搭建起医药企业公正竞争的阳光平台，局限优势充实释放，质优价宜、薄利多销成为行业共鸣，行业生态得以扭转。在药监部分“四个最严”全包围禁锢下，集采药品及格率显著高于全国化学药平均程度，有力敦促了国产医药行业康健成长。
第三，净化行医情况，整体性促进“三医联动”改良。集采割断了药品畅通利用环节的灰色好处链，形成风清气正的行医情况，同时通过结余留用和医保付出政策保障医疗机构合法好处，为公立医疗机构改良出格是医疗处事价值改良缔造了有利条件。
下一步，国度医保局将僵持改良偏向不动摇，一连扩大集采包围面，以集采为打破口进一步促进“三医联动”，固定扩大改良成就，更好敦促办理群众看病就医问题。
黎民用药贬价不降质
主持人：会合带量采购使群众得到哪些利好？
张兰（首都医科大学宣武医院药学部主任）：药品集采事情在增进民生福祉、敦促“三医联动”改良、促进医药行业康健成长等方面发挥了重要浸染。
2018年至今，国度组织药品集采共开展7批，平均贬价超50%，按约定采购量计较，每年可节省用度超1200亿元，低落了群众和医保基金用度承担。以降压药为例，一些医院降压药集采后日均用度降幅达66.3%，患者药费淘汰一泰半。集采贬价效应也传导到非中选产物，集采降压药非中选品规日均用度下降6%。又如，糖尿病患者需要恒久服用的降糖药阿卡波糖，入口原研药是每盒69.3元，集采后降到5.4元，凭据每月3盒的用量计较，已往一个月的药费（约200元）够此刻吃一年。
国度组织集采中选仿制药都是通过质量和疗效一致性评价的产物。国际上认为，通过一致性评价的仿制药和原研药具有生物等效性，且仿制药的价值明明低于原研药。因此，欧洲、美国、日本等发家国度都出台政策推进仿制药对原研药的替代。集采大幅低落药价的同时，中选仿制药的疗效和安详性也受惠临床和社会的遍及存眷。
为进一步验证集采中选仿制药的临床疗效和安详性，敦促性价比高、结果好的药物进入一线医务人员和患者的优先选择范畴，国度医保局委托北京宣武医院牵头，组织开展了“国度组织集采中选仿制药疗效和安详性真实世界评价”研究。该研究旨在评价和监测国度组织集采中选仿制药与原研药在实际临床治疗结果和安详性上是否具有等效性，今朝已分两期完成了前3批集采37个品种的研究。首期研究包围心脑血管疾病治疗药物、神经精力疾病治疗药物等5大类14个药品，北京市20家医疗机构参加研究，收集11万余病例信息；第二期进一步扩大研究包围范畴，涵盖抗传染治疗药物、抗肿瘤药物等6大类23个品种，介入的医疗机构也扩大到全国18个省（市）30家三甲医院，收集近14万病例信息。研究功效显示，集采中选仿制药临床疗效和安详性与原研药没有统计学差别。
该研究首先选取糖尿病、高血脂等慢病用药举办阐明。比方，格列美脲是首个纳入国度组织集采的磺酰脲类降糖药，集采后单片药品价值由4.9元降至0.08元，降幅达98%。1.6万例患者用药数据显示，格列美脲仿制药治疗3个月后，糖化血红卵白达标率优于原研药，其他指标与原研药无统计学差别。又如抗血小板药替格瑞洛，集采前日均用度约7元，集采后降至0.7元，降幅约90%。通过对8省1万余名冠心病患者临床资料阐明，集采仿制替格瑞洛在血小板最大聚积率、主要不本心血管事件产生率、出血事件产生率等指标上与原研药均无统计学差别。
集采中选抗肿瘤药物疗效和质量同样有担保。研究基于全国多中心肿瘤患者诊疗数据，对阿扎胞苷、替吉奥等6种集采仿制抗肿瘤药举办评价。功效显示，特异性血清符号物缓解率、客观缓解率、疾病控制率、无病保留期等疗效评价指标，以及因不良事件导致的停药率、化疗常见不良回响产生率等安详性评价指标均无统计学差别。
集采中选抗菌药物疗效确切、安详性无差别。以第三代头孢菌素头孢地尼为例，研究收集了近1.6万例患者处方数据及查抄检讨数据，通过对用药前后患者血液及肝肾成果化验等客观指标阐明，也证实集采头孢地尼与原研药疗效、安详性无统计学差别。另外，集采背面孢地尼处方公道性明明晋升，利用强度显著下降，研究期间未见其他同种别口服头孢菌素类药物用量异常增长。
