时间:2021-04-09 13:50:59来源:
2.营业执照和组织机构代码证复印件(交验原件);申请人持有工商行政管理部门核发的加载统一社会信用代码的营业执照的,无需提交组织机构代码证;
3.法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件;(交验原件)
4.组织机构与部门设置说明;
5.经营场所、库房的地理位置图、平面图(注明面积)、库房的产权证明及使用权证明复印件;(委托贮存的,应提交与被委托方签署的书面协议复印件、被委托方的《医疗器械经营许可证》复印件及《为其他医疗器械生产经营企业提供贮存配送服务备案表》复印件)
6.经营设施、设备目录;
7.经营质量管理制度、工作程序等文件目录;
8.计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明(如有);
9.凡申请企业申报材料时,具体办理人员不是法定代表人或负责人本人,企业应当提交《 授权委托书》;
10.申报材料真实性自我保证声明,融易资讯网(www.ironge.com.cn),并对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺。
根据相关法规,二类医疗器械的经营简单说来要满足各种苛刻的信息备案。
值得一提的是,要有固定的经营场所,还需要相应学历和职称的证明材料。能满足这些条件的可能只有合法的药店和医院。
而蜜拓蜜各种灸类产品销售却充斥于朋友圈中:
武汉国灸公司工作人员在回复中国网财经时表示,上述15种灸系列产品都是武汉国灸公司生产的。
来源:国家药品监督管理局
记者在国家药监局官网上搜索生产厂家名称“武汉国灸”关键词,仅搜索到一款“热磁理疗贴”的产品,医疗器械注册证号也与上述灸系列产品标注的不符。该产品由发热体、缓释热垫、磁片、粘贴翼组成,适用范围仅为“用于促进局部血液循环、镇痛、消肿、促进组织愈合的辅助治疗”,并不包括前列腺炎、前列腺增生等原因引引起的小便不畅或尿频涩痛等症状,也不包括祛风散寒、化痰止咳等功效。
来源:国家药品监督管理局
值得注意的是,不久前的2019年11月8日,温州市市场监管局公布的一批保健食品违法广告案例中,温州蜜拓蜜贸易有限公司因发布保健食品虚假广告而遭到处罚——瑞安市市场监管局责令温州蜜拓蜜公司停止发布违法广告,并处罚款2.08万元。
尽管从股权关系上,温州蜜拓蜜贸易有限公司与蜜拓蜜大健康公司并无直接关联,但此次处罚中涉及虚假广告的产品“衡欣牌益生菌冲剂”,即为蜜拓蜜大健康公司旗下产品。
来源:温州市市场监督管理局
销售模式涉嫌传销
据悉,蜜拓蜜产品代理模式如下: