时间:2020-11-27 15:05:28来源:互联网
3月,中国一款候选疫苗率先启动Ⅰ期临床试验;5月,中国科研人员率先在权威医学杂志上公布候选新冠疫苗Ⅰ期临床试验数据;截至9月底,中国已有11款新冠疫苗开展临床试验,其中4款进入Ⅲ期临床试验。
联合国秘书长古特雷斯指出,在抗击新冠疫情过程中,中国人民“为全人类作出了贡献”。面对新冠疫情这一全球公共卫生挑战,中国既对本国人民生命安全和身体健康负责,也对全球公共卫生事业尽责,坚定与世界携手抗疫,作出了重要贡献,提供了有益经验。
4月11日,工作人员在国药集团中国生物新冠疫苗生产基地质量检定部门对新型冠状病毒灭活疫苗样品进行杂质检测。新华社记者 张玉薇 摄
多路并行,进展令人鼓舞
在全球研发大潮中,候选新冠疫苗几乎涵盖了医学界迄今研究过的所有类型,“多路并行”的技术思路让疫苗早日问世增加胜算。截至目前,不同“跑道”的多名“选手”已传出令人鼓舞的消息:
——5月和7月,权威医学期刊《柳叶刀》分别刊载论文,报告了中国工程院院士陈薇等人团队研发的腺病毒载体疫苗Ⅰ期和Ⅱ期临床试验结果。超过500名志愿者参与的Ⅱ期试验数据显示,这种疫苗在安全性和诱导人体产生免疫应答两个方面都表现“很好”。
——6月,生物领域权威期刊《细胞》杂志发表论文,介绍中国国药集团北京生物制品研究所的灭活疫苗研发成果。
4月11日,工作人员在国药集团中国生物新冠疫苗生产基地质量检定部门对新型冠状病毒灭活疫苗样品进行纯度检测。新华社记者 张玉薇 摄
——7月,《柳叶刀》刊登了英国牛津大学和阿斯利康制药公司合作的一款腺病毒载体疫苗Ⅰ/Ⅱ期临床试验报告,同样进展良好,尤其年纪较大成人接种后出现副作用的概率更低。这款疫苗目前正在肯尼亚、南非、巴西以及美国等地开展大规模Ⅲ期临床试验。
——同样是在7月,《新英格兰医学杂志》公布了美国莫德纳公司一款信使核糖核酸(mRNA)疫苗mRNA-1273的Ⅰ期临床试验结果,在所有志愿者体内诱导免疫应答,总体上安全,且具有较好耐受性。
——10月,《柳叶刀·传染病》刊发了国药集团北京生物制品研究所等机构的论文,报告其开发的灭活疫苗Ⅰ期和Ⅱ期临床试验结果,显示这种疫苗安全并能够在健康志愿者身上诱导产生免疫应答。
——11月,德国生物新技术公司和美国辉瑞公司合作研发的一款mRNA疫苗以及莫德纳公司mRNA-1273疫苗先后披露Ⅲ期临床试验的中期数据,有效性均超过90%……
不同技术路线各具特点,各类在研疫苗其实都针对同一个靶点。多项揭示新冠病毒感染机制的研究表明,新冠病毒主要通过其表面刺突蛋白与人体细胞上的ACE2受体结合感染人体。刺突蛋白像一把“钥匙”,细胞上的ACE2受体则像一把“锁”,而新冠疫苗的主要作用就是阻止“钥匙”去“开锁”,从而预防病毒感染细胞。
香港大学微生物学系教授、艾滋病研究所所长陈志伟认为,全球数百个在研疫苗可以分为两大类:第一类是此前已得到广泛应用的传统类型疫苗,包括灭活病毒疫苗、基因工程亚单位疫苗、重组病毒载体疫苗等;第二类是此前无同类疫苗获批过的新型核酸疫苗,包括核糖核酸(RNA)疫苗和脱氧核糖核酸(DNA)疫苗等。
在传统类型疫苗中,灭活疫苗生产工艺较成熟,中国有多款进展较快的新冠疫苗都属于该类型。对新型核酸疫苗而言,其诱导的免疫反应与病毒自然感染产生的免疫应答相似度更高,但由于这类疫苗此前尚未有成功先例,其研发生产还需考虑如何获取监管机构认可、提升疫苗产能以及大规模接种所需的冷链物流等现实挑战。
据中国国务院联防联控机制介绍,中国新冠疫苗研发已涵盖灭活疫苗、重组蛋白疫苗、腺病毒载体疫苗、减毒流感病毒载体疫苗和核酸疫苗等5条技术路线。而这5条技术路线均对外开放,已与多国展开合作。