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时间：2020-08-26 07:05:21来源：融易新媒体
在苏州工业园区，创新型生物医药企业总数、国家级创业类顶尖人才等领军人才数、发酵罐总容量在全国占比均超过20%。近年生物医药企业全年市场融资、累计获批国家生物一类新药临床批件在全国占比均超过20%。这些数据本身就是营商环境的证据。
原来，多家医疗器械企业反映由于医疗器械商品HS编码分类问题，融易新媒体，在进口研发用医疗器械及零部件时，某些产品无医疗器械注册证而无法通关，造成研发项目停滞，影响了创新研发进程，不利于推动科研和产业高质量发展。但根据现行《医疗器械监督管理条例》，进口的医疗器械应当是依照规定已注册或者已备案的医疗器械。在了解到企业的困难后，苏州自贸片区拿出了实质性的解决方案。
这在今年新冠肺炎疫情之下疫苗的研发中体现得尤为突出。“在控制风险的前提下，我们多个部门拿出了办法，允许有条件进入，监管前移，管住不让（未注册医疗器械）流通，并就多个相关部门的工作集中设立了一个窗口来做好服务。”孙扬澄说。
孙扬澄所说的办法即《进口研发（测试）用未注册医疗器械分级管理办法》，其针对研发用未注册医疗器械产品及零部件的进口实行分级管理，即由准入企业履行进口报备手续、制定自主管理方案，由职能部门加强事中事后监管，可提升进口通关效率和便利化程度。
苏州百拓生物技术服务有限公司即是这个窗口单位。其副总经理王丕新告诉记者：“我们主要是负责做好企业的前期辅导、资料一窗受理，与苏州工业园区特殊物品集中监管平台一道，为生命科学企业打通供应链，从‘生命源头’支持企业创新发展驶入快车道。“
这一创新成为国务院深化服务贸易创新发展试点首批“最佳实践案例”，并在最近正式成为国家全面深化服务贸易创新发展试点总体方案的第43项任务。
集成创新燃起干部激情
在这些创新的大手笔背后，究竟有何力量？
“事实上，我们在进行制度创新时，都坚持了三大原则：其一，能有效防范风险；其二，于上位政策有依据；其三，严格遵守相关程序报批。”丁立新说。
其中，法治是非常重要的一支力量。记者在采访中也注意到，苏州工业园区司法局深入推进法治政府建设“补短板、强弱项”专项活动，推动各单位补齐营商环境建设的短板弱项；建立健全行政执法案例指导制度，定期发布涉企执法典型案例。
苏州自贸区成立一年间，硕果累累：制定出台《优化营商环境创新行动2020》，21项举措全国首创、81项全国领先；建立健全多元化商事纠纷解决机制，积极筹建国际商事争端解决机构；建立市场主体容错纠错机制，设立自贸区进出口公平贸易工作站；推进办税缴费便利化，推行“12366征纳沟通平台”、新办套餐自动化审批系统和代办专窗；推出“关助融”海关信用惠企新模式，累计授信近30亿元，有效解决63家企业融资难题……
“我们出了一批制度创新成果，很好地服务了市场主体，激发了他们进一步加大投资的意愿；我们通过多部门集成创新，让干部更加激情燃烧，服务企业的能力和水平都有了提升。“孙扬澄举例说，一年前很多人都不知道自贸区怎么回事，现在大家都积极主动参与到自贸区的制度创新过程中，愿意把工作中原来认为难以解决的问题主动带到自贸区这个平台上提出来，共同探索，相互启发，相辅相成。既出了成果，又提升了大家改革创新的意识。“方方面面都有收获：市场主体感受好，政府服务好，成绩单自然就好。”
业内专家认为，苏州自贸区形成了成熟定型、可复制推广的经验，可以考虑打造自贸区典型案例库，以供其他自贸区乃至全国借鉴参考。
